L'innocuité et l'efficacité de la clindamycine et de la primaquine dans le traitement de la pneumonie légère à modérée à Pneumocystis Carinii chez les patients atteints du SIDA

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Antiémétiques oraux.

Les patients doivent avoir les éléments suivants pour l'inclusion :

• VIH positif par ELISA, antigène p24 ou culture.
• Pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• Les patients doivent avoir une (A-a) DO2 < 40 mmHg à l'air ambiant.
• Volonté de signer un consentement éclairé.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

- Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) avec des agents autres que la clindamycine et la primaquine.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Thérapie hématotoxique, y compris la zidovudine (AZT) ou le ganciclovir.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Antécédents d'allergie à la clindamycine, à la lincomycine ou à des médicaments apparentés ; ou à la primaquine ou à des médicaments apparentés.
• Dépistage positif pour un déficit en G6PD, un déficit connu en NAD méthémoglobine réductase et/ou une anomalie connue en hémoglobine M.
• Conditions concomitantes définies dans Conditions coexistantes d'exclusion de patients.
• Toute situation médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la participation à l'étude.
• Note:

Les patients peuvent être inscrits pendant que le dépistage du G6PD est en attente, mais doivent être retirés si les résultats ne sont pas connus dans les 5 jours suivant l'entrée.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Stéroïdes systémiques à des doses dépassant le remplacement physiologique ou d'autres agents expérimentaux.
• Exclus dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude :
• Institution antérieure de tout traitement antiprotozoaire pour l'épisode actuel de pneumonie à Pneumocystis carinii ou prophylaxie.

Les patients ne doivent présenter aucun des symptômes ou maladies suivants :

• Antécédents d'allergie à la clindamycine, à la lincomycine ou à des médicaments apparentés ; ou à la primaquine ou à des médicaments apparentés.
• Dépistage positif pour un déficit en G6PD, un déficit connu en NAD méthémoglobine réductase et/ou une anomalie connue en hémoglobine M.
• Diarrhée, définie comme = ou > 3 selles liquides par jour.
• Nausées et vomissements sévères ou autre condition médicale, telle qu'un iléus, qui empêche le traitement par voie orale.
• Dépendance au ventilateur ou (A-a) DO2 = > 30 mm Hg.
• Toute situation médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la participation à l'étude.
• Note:

Les patients peuvent être inscrits pendant que le dépistage du G6PD est en attente, mais doivent être retirés si les résultats ne sont pas connus dans les 5 jours suivant l'entrée.