Seguridad y respuesta inmunitaria a una vacuna contra el VIH (SF-2 gp120) con o sin adyuvante MTP-PE/MF59

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Historial y examen físico normales.
• Ningún comportamiento de alto riesgo identificable para la infección por el VIH.
• ELISA negativo para VIH.
• Respuestas inmunitarias mediadas por células normales utilizando la prueba cutánea de Merieux.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Evidencia significativa de depresión.
• Serología positiva para sífilis (p. ej., RPR) que se documenta que no es un falso positivo o de una infección remota (> 6 meses) tratada.
• Antigenemia de la hepatitis B circulante.
• Más de dos parejas sexuales, o contacto sexual con una pareja de alto riesgo, en los últimos 6 meses.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de inmunodeficiencia, enfermedad crónica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos inmunosupresores.
• Evidencia significativa de depresión o bajo tratamiento por problemas psiquiátricos en el último año.
• Antecedentes de anafilaxia u otras reacciones adversas a la vacuna.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria) en los últimos 6 meses.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Inmunoglobulina o vacunas en los últimos 2 meses.
• Agentes experimentales en los últimos 30 días.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Transfusiones de sangre o crioprecipitados en los últimos 3 meses.

Comportamiento de Riesgo: Excluidos:

• Historial de uso de drogas intravenosas en el último año.
• Más de dos parejas sexuales, o contacto sexual con una pareja de alto riesgo, en los últimos 6 meses.