Безопасность и иммунный ответ на вакцину против ВИЧ (SF-2 gp120) с адъювантом MTP-PE/MF59 или без него

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• Нормальный анамнез и физикальное обследование.
• Отсутствие идентифицируемого поведения с высоким риском инфицирования ВИЧ.
• Отрицательный ИФА на ВИЧ.
• Нормальные клеточно-опосредованные иммунные реакции с использованием кожного теста Мерье.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Яркие признаки депрессии.
• Положительный результат серологических исследований на сифилис (например, RPR), документально подтвержденный, что он не является ложноположительным или результатом отдаленной (> 6 месяцев) пролеченной инфекции.
• Антигенемия циркулирующего гепатита В.
• Более двух сексуальных партнеров или сексуальный контакт с партнером из группы высокого риска в течение последних 6 месяцев.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• История иммунодефицита, хронических заболеваний, аутоиммунных заболеваний или использования иммунодепрессантов.
• Значительные доказательства депрессии или лечение от психических проблем в течение последнего года.
• Анафилаксия или другие побочные реакции на вакцину в анамнезе.
• Сифилис, гонорея или любые другие заболевания, передающиеся половым путем (включая хламидиоз или воспалительные заболевания органов малого таза) в течение последних 6 месяцев.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Иммуноглобулин или вакцины в течение последних 2 месяцев.
• Экспериментальные агенты за последние 30 дней.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Переливание крови или криопреципитатов в течение последних 3 мес.

Рискованное поведение: Исключено:

• История внутривенного употребления наркотиков в течение последнего года.
• Более двух сексуальных партнеров или сексуальный контакт с партнером из группы высокого риска в течение последних 6 месяцев.