Un estudio de T-20 en adultos con VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Cualquier agente antirretroviral, siempre que el régimen no haya cambiado dentro de las 6 semanas posteriores a la visita de selección.
• Antibióticos para infecciones bacterianas.
• Medicamentos profilácticos para la neumonía por P. carinii y para M. avium, incluida la azitromicina.
• Medicamentos para el tratamiento sintomático como antipiréticos, analgésicos y antieméticos.

Los pacientes deben tener:

Estado seropositivo al VIH-1.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

Neoplasia concurrente (excepto carcinoma basocelular de piel, carcinoma in situ de cuello uterino y sarcoma de Kaposi estable no diseminado).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Los pacientes no deben estar tomando ninguna terapia antirretroviral concurrente (durante al menos 2 semanas antes de la línea base) o el paciente debe estar en un régimen antirretroviral estable que no haya cambiado durante al menos 6 semanas antes de la línea base.
• Tratamiento con cualquiera de los siguientes:
• inmunomoduladores, modificadores de la respuesta biológica, quimioterapia que no se puede suspender durante la duración del estudio, astemizol, terfenadina, cisaprida, triazolam, midazolam, rifampicina, claritromicina o un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Evidencia de infecciones oportunistas activas o temperatura inexplicable mayor o igual a 38,5 grados centígrados durante 7 días consecutivos dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Diarrea crónica (definida como más de 3 deposiciones líquidas por día que persiste durante 15 días) dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Diagnóstico de hemofilia u otros trastornos de la coagulación.

Medicamentos previos:

Excluido:

- Tratamiento previo con una vacuna contra el VIH.

Tratamiento previo:

Excluido:

Aloinjerto de órgano principal.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

Evidencia de abuso de sustancias o adicción que, en opinión del investigador, puede interferir con la capacidad del paciente para cumplir con el programa de dosificación y las evaluaciones del protocolo.