Une étude du T-20 chez des adultes séropositifs

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Tout agent antirétroviral, à condition que le régime n'ait pas changé dans les 6 semaines suivant la visite de dépistage.
• Antibiotiques pour les infections bactériennes.
• Médicaments prophylactiques pour la pneumonie à P. carinii et pour M. avium, y compris l'azithromycine.
• Médicaments pour le traitement symptomatique tels que les antipyrétiques, les analgésiques et les antiémétiques.

Les patients doivent avoir :

Statut séropositif pour le VIH-1.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

Tumeur concomitante (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome in situ du col de l'utérus et du sarcome de Kaposi stable non disséminé).

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Les patients ne doivent pas suivre de traitement antirétroviral concomitant (pendant au moins 2 semaines avant la ligne de base) ou le patient doit suivre un traitement antirétroviral stable qui n'a pas changé depuis au moins 6 semaines avant la ligne de base.
• Traitement avec l'un des éléments suivants :
• immunomodulateurs, modificateurs de la réponse biologique, chimiothérapie qui ne peut pas être interrompue pendant la durée de l'étude, astémizole, terfénadine, cisapride, triazolam, midazolam, rifampine, clarithromycine ou un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite initiale.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Preuve d'infections opportunistes actives ou température inexpliquée supérieure ou égale à 38,5 Celsius pendant 7 jours consécutifs dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Diarrhée chronique (définie comme plus de 3 selles liquides par jour qui persistent pendant 15 jours) dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Diagnostic d'hémophilie ou d'autres troubles de la coagulation.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

- Traitement antérieur par un vaccin contre le VIH.

Traitement préalable :

Exclu:

Allogreffe d'organe majeur.

Comportement à risque :

Exclu:

Preuve de toxicomanie ou de dépendance qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à se conformer au schéma posologique et aux évaluations du protocole.