En studie av T-20 hos HIV-positiva vuxna

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Eventuellt antiretroviralt medel, förutsatt att behandlingen inte har ändrats inom 6 veckor efter screeningbesöket.
• Antibiotika mot bakterieinfektioner.
• Profylaktiska läkemedel mot P. carinii pneumoni och för M. avium, inklusive azitromycin.
• Läkemedel för symtomatisk behandling såsom febernedsättande, smärtstillande och antiemetika.

Patienterna måste ha:

HIV-1 seropositiv status.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

Samtidig neoplasm (förutom basalcellscancer i huden, in situ karcinom i livmoderhalsen och icke-spridit stabilt Kaposis sarkom).

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Patienter får inte ta någon samtidig antiretroviral behandling (under minst 2 veckor före utgångsläget) eller så ska patienten ha en stabil antiretroviral regim som inte har förändrats under minst 6 veckor före utgångsläget.
• Behandling med något av följande:
• immunmodulatorer, biologiska svarsmodifierare, kemoterapi som inte kan avbrytas under studiens varaktighet, astemizol, terfenadin, cisaprid, triazolam, midazolam, rifampin, klaritromycin eller ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före det första besöket.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

• Bevis på aktiva opportunistiska infektioner eller oförklarad temperatur högre än eller lika med 38,5 Celsius under 7 dagar i följd inom 30 dagar före screeningbesöket.
• Kronisk diarré (definierad som mer än 3 flytande avföring per dag som kvarstår i 15 dagar) inom 30 dagar före screeningbesöket.
• Diagnos av hemofili eller andra koagulationsstörningar.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

- Tidigare behandling med HIV-vaccin.

Tidigare behandling:

Utesluten:

Major organ allograft.

Riskbeteende:

Utesluten:

Bevis på missbruk eller beroende som, enligt utredarens uppfattning, kan störa patientens förmåga att följa doseringsschemat och protokollutvärderingar.