Uno studio sul T-20 negli adulti sieropositivi

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Qualsiasi agente antiretrovirale, a condizione che il regime non sia cambiato entro 6 settimane dalla visita di screening.
• Antibiotici per infezioni batteriche.
• Farmaci profilattici per la polmonite da P. carinii e per M. avium, compresa l'azitromicina.
• Farmaci per il trattamento sintomatico come antipiretici, analgesici e antiemetici.

I pazienti devono avere:

Stato sieropositivo HIV-1.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

Neoplasia concomitante (ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle, del carcinoma in situ della cervice e del sarcoma di Kaposi stabile non disseminato).

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• I pazienti non devono assumere alcuna terapia antiretrovirale concomitante (per almeno 2 settimane prima del basale) o il paziente deve seguire un regime antiretrovirale stabile che non sia cambiato per almeno 6 settimane prima del basale.
• Trattamento con uno dei seguenti:
• immunomodulatori, modificatori della risposta biologica, chemioterapia che non può essere interrotta per la durata dello studio, astemizolo, terfenadina, cisapride, triazolam, midazolam, rifampicina, claritromicina o un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della visita iniziale.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

• Evidenza di infezioni opportunistiche attive o temperatura inspiegabile maggiore o uguale a 38,5 gradi Celsius per 7 giorni consecutivi entro 30 giorni prima della visita di screening.
• Diarrea cronica (definita come più di 3 feci liquide al giorno che persiste per 15 giorni) entro 30 giorni prima della visita di screening.
• Diagnosi di emofilia o altri disturbi della coagulazione.

Farmaci precedenti:

Escluso:

- Precedente trattamento con un vaccino contro l'HIV.

Trattamento precedente:

Escluso:

Allotrapianto d'organo maggiore.

Comportamento a rischio:

Escluso:

Evidenza di abuso di sostanze o dipendenza che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con la capacità del paziente di rispettare il programma di dosaggio e le valutazioni del protocollo.