Estudio de fase I/II de dosis creciente de melfalán con SCS autólogo y citoprotector de amifostina

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico confirmado de tumor primario y/o recurrencia que tiene un potencial curativo bajo usando otras terapias, que incluyen pero no se limitan a: Leucemia aguda Mieloma Cáncer de mama Cáncer de ovario Enfermedad de Hodgkin Linfoma no Hodgkin Neuroblastoma Sarcoma de Ewing En ausencia de recurrencia, también se consideran neoplasias malignas para las que un régimen de autotrasplante se considera una alternativa terapéutica razonable. Más del 25 % de la médula ósea celularidad normal y menos del 10 % del volumen compuesto por células tumorales Sin metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa (metástasis controladas del SNC elegibles)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 14 a 70 Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC superior a 3000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina, SGOT y SGPT inferior a 2 veces lo normal Renal: Aclaramiento de creatinina superior a 60 ml/min Cardiovascular: FEVI al menos 45 % Pulmonar: DLCO al menos 50 % FEV1 al menos 60 % Otros: No embarazadas ni lactantes Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos VIH, HTLV -1 y HTLV-2 negativo Hepatitis B y C negativa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No más de 1 autotrasplante previo de células madre de sangre periférica Quimioterapia: Antraciclina acumulada o dosis equivalente no mayor a 450 mg/m2 Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otro: Recuperado de anterior tratamiento Sin antihipertensivos durante y 24 horas antes de la administración de amifostina