Radioterapia interna más implantes de carmustina en el tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: glioblastoma multiforme recurrente o refractario confirmado histológicamente, gliosarcoma, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, oligoastrocitoma anaplásico (glioma mixto), xantoastrocitoma pleomórfico anaplásico o desdiferenciación maligna de un glioma previo de bajo grado Tumor en la primera recaída Enfermedad medible por resonancia magnética Mejora de la lesión susceptible resección total macroscópica Cavidad de resección posoperatoria que no se comunica libremente con el sistema ventricular

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: Más de 8 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm3 Hemoglobina superior a 10,0 g/dL Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina menos de 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN) SGOT o SGPT menos de 2,5 veces el ULN Renal: No especificado Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos VIH negativo Sin enfermedad relacionada con el SIDA Sin otra malignidad en el pasado 5 años, excepto: Carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel Carcinoma in situ del cuello uterino Sin condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que puedan interferir con el cumplimiento del estudio Sin infección activa que requiera antibióticos sistémicos Sin enfermedad sistémica no maligna que se considere que aumente el riesgo médico

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó Sin polifeprosan 20 previo con implante de carmustina (obleas Gliadel) Quimioterapia adyuvante previa permitida Sin otra quimioterapia concurrente Endocrino terapia: Paciente en terapia con esteroides estable durante al menos 2 semanas antes del estudio Sin agentes hormonales concurrentes Radioterapia: Radiosensibilización previa permitida y recuperada Radioterapia de haz externo previa requerida y recuperada Sin radioterapia concurrente (incluyendo paliativa) Cirugía: Cirugía previa o biopsia requerida y recuperada Otro : Sin implantes previos de semillas de yodo I 125 Se permite la terapia alternativa concurrente Sin otra terapia antineoplásica concurrente Sin otros fármacos en investigación concurrentes