Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Leucemia mielógena crónica comprobada histológicamente

  • Debe tener (9;22) translocación o transcripción bcr/abl y punto de corte b3a2
  • Sin fase acelerada o blástica
• Debe estar en remisión hematológica con leucocitos periféricos inferiores a 20 000/mm^3

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 16

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuento absoluto de granulocitos superior a 1200/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 70 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 9,0 g/dL
• Sin sangrado activo

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• Lactato deshidrogenasa menos de 2 veces lo normal

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• Sin infección activa no controlada que requiera antibióticos
• Ninguna otra enfermedad grave
• Sin inmunodeficiencia aparte de un trasplante previo de médula ósea
• No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 6 meses desde un trasplante alogénico o autólogo de médula ósea anterior
• Vacunación previa con péptido pentavalente a menos del nivel de dosis de estudio permitido
• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa que no sea interferón, infusión de linfocitos de donante o vacuna pentavalente
• Interferón concurrente permitido

Quimioterapia:

• Al menos 2 semanas desde la dosis baja previa de citarabina subcutánea
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa distinta de la hidroxiurea
• Sin quimioterapia concurrente excepto hidroxiurea

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Sin cirugía concurrente

Otro:

• Mesilato de imatinib concurrente permitido
• Ninguna otra terapia sistémica concurrente