Vakcinační terapie při léčbě pacientů s chronickou myeloidní leukémií

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky prokázaná chronická myeloidní leukémie

  • Musí mít (9;22) translokaci nebo bcr/abl transkript a bod přerušení b3a2
  • Žádná zrychlená nebo blastická fáze
• Musí být v hematologické remisi s periferními WBC méně než 20 000/mm^3

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Nad 16

Stav výkonu:

• Karnofsky 70–100 %

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Absolutní počet granulocytů vyšší než 1200/mm^3
• Počet krevních destiček vyšší než 70 000/mm^3
• Hemoglobin vyšší než 9,0 g/dl
• Žádné aktivní krvácení

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,0 mg/dl
• Laktátdehydrogenáza méně než 2krát normální

Renální:

• Kreatinin méně než 2,0 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association

Jiný:

• Žádná nekontrolovaná aktivní infekce vyžadující antibiotika
• Žádná jiná vážná nemoc
• Žádná imunodeficience jiná než z předchozí transplantace kostní dřeně
• Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Minimálně 6 měsíců od předchozí alogenní nebo autologní transplantace kostní dřeně
• Předchozí vakcinace pentavalentním peptidem v dávce nižší než povolená ve studii
• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie jiné než interferon, infuze dárcovských lymfocytů nebo pentavalentní vakcína
• Souběžný interferon povolen

Chemoterapie:

• Nejméně 2 týdny od předchozího subkutánního podání nízké dávky cytarabinu
• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie jiné než hydroxyurea
• Žádná souběžná chemoterapie kromě hydroxyurey

Endokrinní terapie:

• Žádné souběžné kortikosteroidy

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Žádná souběžná operace

Jiný:

• Současné podávání imatinib mesylátu povoleno
• Žádná jiná souběžná systémová terapie