Terapia génica más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado histológicamente con al menos 1 lesión accesible para inyección endobronquial o percutánea
• Enfermedad medible o evaluable
• Debe tener requerimiento de radioterapia paliativa al tórax
• Lo suficientemente estable clínicamente para someterse a 3 inyecciones de adenovirus

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0 o 1

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• PT y PTT normales

Renal:

• No especificado

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• Sin infección viral, bacteriana o fúngica sistémica activa que requiera tratamiento
• Ninguna enfermedad concurrente que requiera hospitalización o medicamentos intravenosos o una condición psicológica, familiar, sociológica, geográfica u otra condición concurrente que impida un seguimiento y cumplimiento adecuados
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin terapia génica adenoviral previa
• Cualquier número de cualquier tipo de otra terapia biológica previa permitida

Quimioterapia:

• Cualquier cantidad de cualquier tipo de quimioterapia previa permitida
• Al menos 2 semanas desde la terapia anterior contra el cáncer sistémico y no peor que la toxicidad de grado 2 en cualquier órgano

Terapia endocrina:

• Cualquier número de cualquier tipo de terapia endocrina previa permitida

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia previa superior a 50 Gy si los campos de radiación previos y simultáneos incluyen la médula espinal
• Sin radioterapia previa en tamaños de fracción superiores a 2 Gy con la médula espinal en el campo de radiación concurrente

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la resección quirúrgica del tejido pulmonar
• Al menos 2 semanas desde cualquier otra cirugía previa que requiera anestesia general y se recuperó