Terapia genica più radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule istologicamente provato con almeno 1 lesione accessibile per iniezione endobronchiale o percutanea
• Malattia misurabile o valutabile
• Deve avere un requisito per la radioterapia palliativa al torace
• Clinicamente abbastanza stabile da sottoporsi a 3 iniezioni di adenovirus

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0 o 1

Aspettativa di vita:

• Almeno 12 settimane

Emopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3

Epatico:

• PT e PTT normali

Renale:

• Non specificato

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association

Altro:

• Nessuna infezione virale, batterica o fungina sistemica attiva che richieda trattamento
• Nessuna malattia concomitante che richieda ricovero in ospedale o farmaci per via endovenosa o condizioni psicologiche, familiari, sociologiche, geografiche o altre condizioni concomitanti che precluderebbero un adeguato follow-up e compliance
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna precedente terapia genica adenovirale
• È consentito qualsiasi numero di qualsiasi tipo di altra terapia biologica precedente

Chemioterapia:

• È consentito qualsiasi numero di qualsiasi tipo di chemioterapia precedente
• Almeno 2 settimane dalla precedente terapia del cancro sistemico e non peggiore della tossicità di grado 2 in qualsiasi organo

Terapia endocrina:

• Qualsiasi numero di qualsiasi tipo di precedente terapia endocrina consentita

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente radioterapia superiore a 50 Gy se i campi di radiazioni precedenti e concomitanti includono il midollo spinale
• Nessuna precedente radioterapia in frazioni di dimensioni superiori a 2 Gy con il midollo spinale nel campo di radiazioni concomitante

Chirurgia:

• Almeno 4 settimane dalla resezione chirurgica del tessuto polmonare
• Almeno 2 settimane da qualsiasi altro precedente intervento chirurgico che richiedeva anestesia generale e recupero