Estudio aleatorizado de plasmaféresis o infusión de inmunoglobulina humana en el síndrome de Guillain-Barré infantil

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Síndrome de Guillain-Barré (GBS): debilidad progresiva de dos o más extremidades; Reflejos tendinosos ausentes o reducidos; Sin síntomas atípicos de GBS (p. ej., variante de Miller-Fisher); Sin neuropatía sensorial pura; Sin antecedentes de SGB

Discapacidad de al menos grado 3 según la escala de calificación del Grupo de Estudio Guillain-Barre (incapaz de caminar 5 metros sin ayuda); No debe tener una mejora de uno o más grados de discapacidad antes de la aleatorización en este estudio

Sin parestesias, entumecimiento o debilidad que comenzaron más de 14 días antes de la aleatorización en este estudio

Sin afectación del SNC

--Terapia previa/concurrente--

Terapia biológica: Sin tratamiento previo con plasmaféresis o infusión de inmunoglobulina humana (IVIg)

Terapia endocrina: sin corticosteroides u otros inmunosupresores concurrentes (excepto para afecciones médicas concurrentes, por ejemplo, asma)

Radioterapia: No especificado

Cirugía: No especificado

Otro: Sin ventilación mecánica concurrente

--Características del paciente--

Edad: Menores de 18 años pero con al menos 3 meses de caminata independiente

Hematopoyético: recuento de leucocitos en líquido cefalorraquídeo inferior a 50/mm3

Hepático: Sin insuficiencia hepática

Renal: Sin insuficiencia renal

Neurológico: ninguna otra enfermedad neurológica importante, otros trastornos neuromusculares o parálisis cerebral

Otro: VIH negativo; Sin contraindicaciones para plasmaféresis o IgIV; Sin infección grave no controlada; Sin hipersensibilidad IgA conocida; Ninguna otra enfermedad preexistente que interfiera con la evaluación de los grados de discapacidad; Ninguna otra causa de debilidad adquirida (p. ej., poliomielitis, botulismo u otras etiologías); sin diabetes; No embarazada