Estudo Randomizado de Plasmaférese ou Infusão de Imunoglobulina Humana na Síndrome de Guillain-Barré na Infância

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

Síndrome de Guillain-Barre (GBS): fraqueza progressiva de dois ou mais membros; Ausência ou diminuição dos reflexos tendinosos; Nenhum sintoma atípico de GBS (por exemplo, variante de Miller-Fisher); Sem neuropatia sensorial pura; Sem história prévia de GBS

Incapacidade de pelo menos grau 3 de acordo com a escala de classificação do Guillain-Barre Study Group (incapaz de andar 5 metros sem ajuda); Não deve ter melhora de um ou mais graus de incapacidade antes da randomização neste estudo

Sem parestesias, dormência ou fraqueza que começaram mais de 14 dias antes da randomização neste estudo

Sem envolvimento do SNC

--Terapia prévia/concomitante--

Terapia biológica: Nenhum tratamento prévio com plasmaférese ou infusão de imunoglobulina humana (IVIg)

Terapia endócrina: sem corticosteróides ou outros imunossupressores concomitantes (exceto para condições médicas concomitantes, por exemplo, asma)

Radioterapia: Não especificado

Cirurgia: Não especificada

Outros: Sem ventilação mecânica concomitante

--Características do paciente--

Idade: Menor de 18 anos, mas com pelo menos 3 meses de caminhada independente

Hematopoiético: contagem de leucócitos no líquido cefalorraquidiano inferior a 50/mm3

Hepático: sem insuficiência hepática

Renais: sem insuficiência renal

Neurológico: sem outras doenças neurológicas importantes, outros distúrbios neuromusculares ou paralisia cerebral

Outros: HIV negativo; Sem contra-indicações para plasmaférese ou IVIg; Nenhuma infecção grave descontrolada; Sem hipersensibilidade IgA conhecida; Nenhuma outra doença preexistente que interfira na avaliação dos graus de incapacidade; Nenhuma outra causa de fraqueza adquirida (por exemplo, poliomielite, botulismo ou outras etiologias); Sem diabetes; Não grávida