Nitrocamptotecina en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario o cáncer peritoneal primario recidivante o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer epitelial de ovario o peritoneal primario recurrente o metastásico confirmado histológicamente

• enfermedad medible

  • La ascitis y los derrames pleurales no se consideran medibles
  • Ecografía permitida si se puede medir bidimensionalmente
• No debe ser elegible para el protocolo GOG de mayor prioridad

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• GOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT y fosfatasa alcalina no mayor a 3 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva previa o concurrente en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos pero no más de 2 regímenes de quimioterapia previos que contengan carboplatino, cisplatino u otro compuesto organoplatino combinado con paclitaxel
• La terapia de segunda línea puede incluir cualquier agente excepto los inhibidores de la topoisomerasa I (es decir, topotecán)
• Sin inhibidores previos de nitrocamptotecina o topoisomerasa I
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Al menos 3 semanas desde la cirugía anterior y recuperado

Otro:

• Ningún tratamiento previo contra el cáncer que contraindique este estudio