Nitrocamptothecin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Ovarialepithel- oder primärem Peritonealkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter rezidivierender oder metastasierter Ovarialepithel- oder primärer Peritonealkrebs

• Messbare Krankheit

  • Aszites und Pleuraergüsse gelten nicht als messbar
  • Sonographie erlaubt, wenn zweidimensional messbar
• Darf nicht für das GOG-Protokoll mit höherer Priorität geeignet sein

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• GOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• SGOT und alkalische Phosphatase nicht größer als das 3-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL

Andere:

• Keine andere frühere oder gleichzeitige invasive Malignität in den letzten 5 Jahren, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs
• Keine aktive Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens, aber nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapieschemata, die Carboplatin, Cisplatin oder eine andere Organoplatinverbindung in Kombination mit Paclitaxel enthalten
• Die Zweitlinientherapie kann alle Wirkstoffe mit Ausnahme von Topoisomerase-I-Inhibitoren (z. B. Topotecan) umfassen.
• Keine vorherigen Nitrocamptothecin- oder Topoisomerase-I-Inhibitoren
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt

Operation:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Operation und erholt

Andere:

• Keine vorherige Krebstherapie, die diese Studie kontraindiziert