Nitrocamptotecina no tratamento de pacientes com câncer epitelial ovariano recorrente ou metastático ou câncer peritoneal primário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer epitelial ovariano ou peritoneal primário recorrente ou metastático confirmado histologicamente

• doença mensurável

  • Ascite e derrames pleurais não são considerados mensuráveis
  • Ultrassonografia permitida se mensurável bidimensionalmente
• Não deve ser elegível para o protocolo GOG de prioridade mais alta

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• GOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT e fosfatase alcalina não superior a 3 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Outro:

• Nenhuma outra malignidade invasiva prévia ou concomitante nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Pelo menos, mas não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores contendo carboplatina, cisplatina ou outro composto organoplatina combinado com paclitaxel
• A terapia de segunda linha pode incluir quaisquer agentes, exceto os inibidores da topoisomerase I (ou seja, topotecano)
• Sem inibidores prévios de nitrocamptotecina ou topoisomerase I
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado

Outro:

• Nenhuma terapia anterior contra o câncer que contra-indica este estudo