Nitrokamptotecyna w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem nabłonka jajnika lub pierwotnym rakiem otrzewnej

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie nawracający lub przerzutowy rak nabłonka jajnika lub pierwotny rak otrzewnej

• Mierzalna choroba

  • Wodobrzusze i wysięki opłucnowe nie są uważane za mierzalne
  • Sonografia jest dozwolona, ​​jeśli jest mierzalna dwuwymiarowo
• Nie może kwalifikować się do protokołu GOG o wyższym priorytecie

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• Nieokreślony

Stan wydajności:

• GOG 0-2

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 3000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
• Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• SGOT i fosfataza alkaliczna nie większe niż 3-krotność GGN

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl

Inny:

• Żaden inny wcześniejszy lub współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
• Brak aktywnej infekcji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Nieokreślony

Chemoterapia:

• Co najmniej, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii zawierające karboplatynę, cisplatynę lub inny związek platyny organicznej w połączeniu z paklitakselem
• Terapia drugiego rzutu może obejmować dowolne leki z wyjątkiem inhibitorów topoizomerazy I (tj. topotekan)
• Brak wcześniejszych inhibitorów nitrokamptotecyny lub topoizomerazy I
• Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej chemioterapii i powrót do zdrowia

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia

Chirurgia:

• Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej operacji i powrót do zdrowia

Inny:

• Brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, która stanowiłaby przeciwwskazanie do tego badania