Nitrocamptothécine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien récurrent ou métastatique ou d'un cancer péritonéal primitif

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer épithélial ovarien ou péritonéal primitif confirmé histologiquement ou métastatique

• Maladie mesurable

  • L'ascite et les épanchements pleuraux ne sont pas considérés comme mesurables
  • Échographie autorisée si mesurable de manière bidimensionnelle
• Ne doit pas être éligible au protocole GOG de priorité plus élevée

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Non spécifié

Statut de performance:

• GOG 0-2

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• WBC au moins 3 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
• Nombre de granulocytes d'au moins 1 500/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• SGOT et phosphatase alcaline ne dépassant pas 3 fois la LSN

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 2,0 mg/dL

Autre:

• Aucune autre tumeur maligne invasive antérieure ou concomitante au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
• Pas d'infection active

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Au moins mais pas plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs contenant du carboplatine, du cisplatine ou un autre composé organoplatinique associé au paclitaxel
• Le traitement de deuxième intention peut inclure tous les agents, à l'exception des inhibiteurs de la topoisomérase I (c'est-à-dire le topotécan)
• Aucun inhibiteur antérieur de la nitrocamptothécine ou de la topoisomérase I
• Au moins 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente et récupéré

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Au moins 3 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré

Chirurgie:

• Au moins 3 semaines depuis la chirurgie précédente et récupéré

Autre:

• Aucun traitement antérieur contre le cancer qui contre-indique cette étude