Nitrokamptotecin v léčbě pacientů s recidivujícím nebo metastatickým ovariálním epiteliálním nebo primárním karcinomem peritonea

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený recidivující nebo metastatický ovariální epiteliální nebo primární peritoneální karcinom

• Měřitelná nemoc

  • Ascites a pleurální výpotky nejsou považovány za měřitelné
  • Sonografie povolena, pokud je dvourozměrně měřitelná
• Nesmí být způsobilé pro protokol GOG s vyšší prioritou

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• GOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Počet granulocytů alespoň 1500/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin není vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• SGOT a alkalická fosfatáza ne vyšší než 3krát ULN

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Jiný:

• Žádná jiná předchozí nebo souběžná invazivní malignita v posledních 5 letech kromě nemelanomové rakoviny kůže
• Žádná aktivní infekce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Alespoň, ale ne více než 2 předchozí chemoterapeutické režimy obsahující karboplatinu, cisplatinu nebo jinou organoplatinovou sloučeninu v kombinaci s paklitaxelem
• Terapie druhé linie může zahrnovat jakékoli látky kromě inhibitorů topoizomerázy I (tj. topotekanu)
• Žádné předchozí inhibitory nitrokamptotecinu nebo topoizomerázy I
• Nejméně 3 týdny od předchozí chemoterapie a zotavení

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 3 týdny od předchozí radioterapie a zotavení

Chirurgická operace:

• Nejméně 3 týdny od předchozí operace a zotavení

Jiný:

• Žádná předchozí léčba rakoviny, která by tuto studii kontraindikovala