Nitrocamptotecina nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico epiteliale o peritoneale primario ricorrente o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro epiteliale o peritoneale primario recidivante o metastatico confermato istologicamente

• Malattia misurabile

  • Ascite e versamenti pleurici non sono considerati misurabili
  • Ecografia consentita se misurabile bidimensionalmente
• Non deve essere idoneo per il protocollo GOG con priorità più alta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• GOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Conta dei granulociti almeno 1.500/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT e fosfatasi alcalina non superiori a 3 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Altro:

• Nessun altro tumore maligno invasivo precedente o concomitante negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Nessuna infezione attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Almeno ma non più di 2 precedenti regimi chemioterapici contenenti carboplatino, cisplatino o un altro composto organoplatino combinato con paclitaxel
• La terapia di seconda linea può includere qualsiasi agente ad eccezione degli inibitori della topoisomerasi I (cioè topotecan)
• Nessun precedente inibitore della nitrocamptotecina o della topoisomerasi I
• Almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Almeno 3 settimane dall'intervento chirurgico precedente e recuperato

Altro:

• Nessuna precedente terapia antitumorale che controindica questo studio