Nitrocamptothecin ved behandling av pasienter med tilbakevendende eller metastatisk ovarieepitel eller primær peritoneal kreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatisk ovarieepitel eller primær peritoneal kreft

• Målbar sykdom

  • Ascites og pleural effusjoner anses ikke som målbare
  • Sonografi tillatt hvis todimensjonalt målbar
• Må ikke være kvalifisert for GOG-protokoll med høyere prioritet

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

• GOG 0-2

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• WBC minst 3000/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3
• Granulocyttantall minst 1500/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• SGOT og alkalisk fosfatase ikke mer enn 3 ganger ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 2,0 mg/dL

Annen:

• Ingen annen tidligere eller samtidig invasiv malignitet de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft
• Ingen aktiv infeksjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Minst men ikke mer enn 2 tidligere kjemoterapiregimer som inneholder karboplatin, cisplatin eller en annen organoplatinaforbindelse kombinert med paklitaksel
• Andrelinjebehandling kan inkludere alle midler unntatt topoisomerase I-hemmere (dvs. topotekan)
• Ingen tidligere nitrocamptothecin eller topoisomerase I-hemmere
• Minst 3 uker siden forrige kjemoterapi og ble frisk

Endokrin terapi:

• Ikke spesifisert

Strålebehandling:

• Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk

Kirurgi:

• Minst 3 uker siden forrige operasjon og ble frisk

Annen:

• Ingen tidligere kreftbehandling som kontraindiserer denne studien