Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrocamptothecin vid behandling av patienter med återkommande eller metastaserande epitelial eller primär peritoneal cancer i äggstockarna

8 juli 2013 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

En fas II-utvärdering av 9-nitro-camptothecin i tredje linjens behandling av återkommande äggstockscancer eller primär peritonealcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av nitrocamptothecin vid behandling av patienter som har återkommande eller metastaserad ovarieepitelcancer eller primär peritonealcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm antitumöraktiviteten hos nitrocamptothecin hos patienter med återkommande eller metastaserad äggstocksepitelial eller primär peritonealcancer.
  • Bestäm arten och graden av toxicitet för denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter får oralt nitrocamptothecin dag 1-5. Behandlingen fortsätter var 7:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs efter 2 veckor, sedan var tredje månad i 2 år och sedan var 6:e ​​månad i 3 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 19-51 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 22 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad återkommande eller metastaserad ovariepitelial eller primär peritoneal cancer

  • Mätbar sjukdom

    • Ascites och pleurautgjutning anses inte vara mätbara
    • Sonografi tillåten om tvådimensionellt mätbar
  • Får inte vara berättigad till GOG-protokoll med högre prioritet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Ej angivet

Prestationsstatus:

  • GOG 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • WBC minst 3 000/mm^3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm^3
  • Granulocytantal minst 1 500/mm^3

Lever:

  • Bilirubin inte högre än 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN)
  • SGOT och alkaliskt fosfatas inte mer än 3 gånger ULN

Njur:

  • Kreatinin inte mer än 2,0 mg/dL

Övrig:

  • Ingen annan tidigare eller samtidig invasiv malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer
  • Ingen aktiv infektion

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Minst men inte mer än 2 tidigare kemoterapiregimer innehållande karboplatin, cisplatin eller annan organoplatinaförening kombinerad med paklitaxel
  • Andra linjens terapi kan inkludera alla medel utom topoisomeras I-hämmare (dvs topotekan)
  • Inga tidigare nitrocamptothecin eller topoisomeras I-hämmare
  • Minst 3 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtat sig

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Minst 3 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd

Kirurgi:

  • Minst 3 veckor sedan föregående operation och återhämtat sig

Övrig:

  • Ingen tidigare cancerbehandling som kontraindicerar denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Edward C. Grendys, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Senast verifierad

1 maj 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000068210
  • GOG-0186B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på rubitecan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera