S0000 Selenio y vitamina E en la prevención del cáncer de próstata (SELECT)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• voluntarios varones sanos

• Examen rectal digital (DRE) considerado no sospechoso de cáncer de próstata realizado dentro de los 364 días anteriores al ingreso al estudio

  • Los participantes con un DRE sospechoso no son elegibles incluso si una biopsia reciente o posterior es negativa para cáncer
• Antígeno prostático específico total ≤ 4,0 ng/ml en los 364 días anteriores al ingreso al estudio
• Sin cáncer de próstata previo o neoplasia intraepitelial prostática de alto grado (grado 2-3)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• Ver Características de la enfermedad

Estado de rendimiento:

• No especificado

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• No especificado

Renal:

• No especificado

Cardiovascular:

• Presión arterial sistólica < 160 mm Hg
• Presión arterial diastólica < 90 mm Hg
• Sin antecedentes de ictus hemorrágico

Otro:

• Sin tumores malignos en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas
• Ninguna enfermedad médica no controlada
• Sin retinosis pigmentaria

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Al menos 7 años desde la aleatorización previa a SWOG-9217, con finalización del requisito de biopsia al final del estudio
• Sin selenio o vitamina E concurrentes adicionales (contenidos en suplementos individuales, mezcla de antioxidantes o multivitamínicos)
• Se permiten multivitamínicos concurrentes (suministrados en el estudio)
• Sin tratamiento anticoagulante concurrente (p. ej., warfarina)

• Aspirina profiláctica concurrente (dosis diaria promedio no superior a 175 mg/día) permitida

  • Dosis diaria simultánea de aspirina ≤ 81 mg para participantes que reciben clopidogrel
• Medicamentos antihipertensivos concurrentes permitidos
• No participación simultánea en otro estudio que involucre una intervención médica, quirúrgica, nutricional o de estilo de vida (a menos que ya no reciba la intervención y esté solo en la fase de seguimiento)