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Risk Factors for Venous Thromboembolism in the Community

5 de diciembre de 2012 actualizado por: Mayo Clinic

Subtherapeutic Heparin Anticoagulation as a Predictor of Recurrent Venous Thromboembolism: A Population-Based Cohort Study

To evaluate the trends in the incidence of venous thromboembolism, to determine the risk factors for venous thromboembolism in patients with medical and surgical illness, and to evaluate the efficacy of the anticoagulant therapy in reducing venous thromboembolism.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

BACKGROUND:

Venous thromboembolism (VTE) occurs frequently among patients hospitalized for major surgery or hospitalized for a medical illness primarily due to prolonged duration of immobilization. However, many patients undergo major surgery without any occurrence of VTE. Standard prophylactic therapy after surgery is heparin, which reduces the risk of VTE. However, heparin is associated with bleeding complications. Thus, it would be desirable to identify patients at high risk for VTE who might benefit the most from heparin therapy. An important focus of the study is to look at genetic factors which might play an important role in VTE incidence.

DESIGN NARRATIVE:

The study is a population based, retrospective case and case-control investigation of the genetic and environmental determinants of venous thromboembolism in the Rochester Minnesota Olmsted County population. The first five years of the study had three specific aims. The first specific aim was to update the 1966-1995 inception cohort to include Olmsted County residents with VTE during the five year period, 1996-2000. The second aim was to extend the analysis of risk factors for VTE by identifying two Olmsted County residents (controls) without VTE matched by age and gender to each definite or probable case within the 1996-2000 cohort, and to obtain plasma and genomic DNA from all cases and controls and perform a case-control study. The third specific aim was to evaluate the efficacy of anticoagulant therapy to prevent VTE recurrence.

The study was extended through March, 2009 to investigate trends in the incidence of venous thromboembolism, new risk factors including lipid-lowering, beta-blocker, and ACE-inhibitor therapies, and introduction of low molecular weight heparin (LMWH) therapy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Using the data resouces of the Rochester Epidemiology Project, we will update the 1966-1995 inception cohort to include Olmsted County, Minnesota residents with with a first-lifetime deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) during the five year period, 1996-2000. All subjects will be followed forward in time through their linked medical records in the community (retrospective cohort study), until death or the most recent clinical contact. For each subject, all inpatient and outpatient medical records of any local health care provider will be searched for vital status at last clinical contact. For deceased patients, all death certificates will be reviewed regardless of the patient location at death.

We also identified two Olmsted County residents (controls) without VTE matched by age and gender to each definite or probable case within the 1996-2000 cohort to perform a case-control study.

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Incident Cohort with VTE
Olmsted County, Minnesota residents with with a first-lifetime deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) during the five year period, 1996-2000.
Controls without VTE
Two Olmsted County, Minnesota residents without venous thromboembolism (VTE) were matched by age and gender to each definite or probable case of VTE within the 1996-2000 cohort.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean time interval between commencing unfractionated heparin therapy and achieving a therapeutic activated partial thromboplastin time (aPTT)
Periodo de tiempo: Day 1 in hospital
The time interval (minutes) was measured retrospectively, using the electronic medical record for each subject.
Day 1 in hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Heit, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 864-98
  • R01HL066216 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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