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Micción magnética funcional en pacientes con LME

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este proyecto determinará la utilidad final de la estimulación magnética funcional (FMS) como dispositivo de asistencia para la micción en pacientes con LME.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores tienen la intención de determinar la utilidad final de la estimulación magnética funcional (FMS) como un dispositivo de ayuda para orinar en pacientes con SCI.

Treinta y seis personas serán reclutadas y se someterán a un protocolo de 8 semanas para el acondicionamiento de la vejiga. Los investigadores proponen: investigar los cambios en la función de la vejiga en respuesta al acondicionamiento de la vejiga a largo plazo por FMS; optimizar aún más la tecnología FMS y los parámetros para el vaciado vesical eficaz en SCI; evaluar el papel de la fatiga del músculo del esfínter externo por FS para facilitar el vaciado de la vejiga; evaluar críticamente la respuesta relativa de los datos de FMS a la información existente usando estimulación eléctrica funcional; desarrollar criterios que se usarán para predecir qué pacientes con SCI son óptimos para FMS; establecer un criterio integral de estimulación que refleje la seguridad y eficacia de las estructuras asociadas con la vejiga que están expuestas al campo electromiográfico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • VAMC, Long Beach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes con SCI por encima del nivel T10, seis meses después de la lesión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asistencia en la evacuación

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