- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011557
Micción magnética funcional en pacientes con LME
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen la intención de determinar la utilidad final de la estimulación magnética funcional (FMS) como un dispositivo de ayuda para orinar en pacientes con SCI.
Treinta y seis personas serán reclutadas y se someterán a un protocolo de 8 semanas para el acondicionamiento de la vejiga. Los investigadores proponen: investigar los cambios en la función de la vejiga en respuesta al acondicionamiento de la vejiga a largo plazo por FMS; optimizar aún más la tecnología FMS y los parámetros para el vaciado vesical eficaz en SCI; evaluar el papel de la fatiga del músculo del esfínter externo por FS para facilitar el vaciado de la vejiga; evaluar críticamente la respuesta relativa de los datos de FMS a la información existente usando estimulación eléctrica funcional; desarrollar criterios que se usarán para predecir qué pacientes con SCI son óptimos para FMS; establecer un criterio integral de estimulación que refleje la seguridad y eficacia de las estructuras asociadas con la vejiga que están expuestas al campo electromiográfico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos
- VAMC, Long Beach
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1747R
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