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Miction magnétique fonctionnelle chez les patients avec SCI

20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Ce projet déterminera l'utilité ultime de la stimulation magnétique fonctionnelle (FMS) en tant que dispositif d'aide à la miction chez les patients atteints de LM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont l'intention de déterminer l'utilité ultime de la stimulation magnétique fonctionnelle (FMS) en tant que dispositif d'aide à la miction chez les patients atteints de SCI.

Trente-six personnes seront recrutées et subiront un protocole de conditionnement de la vessie de 8 semaines. Les chercheurs proposent de : étudier les modifications de la fonction vésicale en réponse au conditionnement à long terme de la vessie par le FMS ; optimiser davantage la technologie et les paramètres FMS pour une vidange efficace de la vessie dans les lésions médullaires ; évaluer le rôle de la fatigue musculaire du sphincter externe par FS dans la facilitation de la vidange vésicale ; évaluer de manière critique la réponse relative des données FMS aux informations existantes à l'aide de la stimulation électrique fonctionnelle ; développer davantage les critères qui seront utilisés pour prédire quels patients SCI sont les mieux adaptés au FMS ; établir des critères de stimulation complets qui refléteront la sécurité et l'efficacité des structures associées à la vessie qui sont exposées au champ électro-myographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis
        • VAMC, Long Beach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients avec SCI au-dessus du niveau T10, six mois après la blessure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2001

Première publication (Estimation)

26 février 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B1747R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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