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Micção magnética funcional em pacientes com lesão medular

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este projeto determinará a utilidade final da estimulação magnética funcional (FMS) como um dispositivo auxiliar para micção em pacientes com SCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem determinar a utilidade final da estimulação magnética funcional (FMS) como um dispositivo auxiliar para micção em pacientes com SCI.

Trinta e seis pessoas serão recrutadas e passarão por um protocolo de 8 semanas para condicionamento da bexiga. Os pesquisadores se propõem a: investigar as mudanças na função da bexiga em resposta ao condicionamento vesical prolongado pela SFM; otimizar ainda mais a tecnologia FMS e os parâmetros para esvaziamento eficaz da bexiga em SCI; avaliar o papel da fadiga muscular do esfíncter externo pelo SF na facilitação do esvaziamento vesical; avaliar criticamente a resposta relativa dos dados da SFM às informações existentes usando estimulação elétrica funcional; desenvolver critérios adicionais que serão usados ​​para prever quais pacientes com LM são adequados para a SFM; estabelecer critérios de estimulação abrangentes que reflitam a segurança e eficácia das estruturas associadas à bexiga expostas ao campo eletromiográfico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • VAMC, Long Beach

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes com lesão medular acima do nível T10, seis meses após a lesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1998

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2001

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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