- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00011557
Micção magnética funcional em pacientes com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem determinar a utilidade final da estimulação magnética funcional (FMS) como um dispositivo auxiliar para micção em pacientes com SCI.
Trinta e seis pessoas serão recrutadas e passarão por um protocolo de 8 semanas para condicionamento da bexiga. Os pesquisadores se propõem a: investigar as mudanças na função da bexiga em resposta ao condicionamento vesical prolongado pela SFM; otimizar ainda mais a tecnologia FMS e os parâmetros para esvaziamento eficaz da bexiga em SCI; avaliar o papel da fadiga muscular do esfíncter externo pelo SF na facilitação do esvaziamento vesical; avaliar criticamente a resposta relativa dos dados da SFM às informações existentes usando estimulação elétrica funcional; desenvolver critérios adicionais que serão usados para prever quais pacientes com LM são adequados para a SFM; estabelecer critérios de estimulação abrangentes que reflitam a segurança e eficácia das estruturas associadas à bexiga expostas ao campo eletromiográfico.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos
- VAMC, Long Beach
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1747R
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