- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00026910
Analysis of Molecular Markers of Drug Resistance in Tumor Biopsies From Previously Untreated Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Although the cause(s) of clinical drug resistance in non-Hodgkin's lymphomas (NHL) are unknown, in vitro studies suggest that abnormalities of the cell cycle and mechanisms of apoptosis may play an important role.
Clinical studies have now shown that p53, bcl-2 and tumor proliferation all have significant effects on clinical drug resistance.
To further investigate the role of genes that control the cell cycle and apoptosis, we wish to correlate the expression of multiple molecular targets [including but not restricted to bcl-2, BAX, bcl-6, MIB-1, p53, p21, p27, p16, cyclin D(1), cyclin A, cyclin E, mdm-2, cpp 32, mcl-1, EBER-1, ALK, and a panel of B, T and other cell lineage markers], involving these pathways, with clinical outcome following treatment with combination chemotherapy.
All clinical data and tissue samples for this study will come from patients who have been previously enrolled on two protocols for the initial treatment of aggressive lymphomas.
No new patients will be enrolled for this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Although the cause(s) of clinical drug resistance in non-Hodgkin's lymphomas (NHL) are unknown, in vitro studies suggest that abnormalities of the cell cycle and mechanisms of apoptosis may play an important role.
Clinical studies have now shown that p53, bcl-2 and tumor proliferation all have significant effects on clinical drug resistance.
To further investigate the role of genes that control the cell cycle and apoptosis, we wish to correlate the expression of multiple molecular targets using immunohistochemistry and cDNA microarray expression profiling (including but not restricted to bcl-2, BAX, bcl-6, MIB-1, p53, p21, p27, p16, cyclin D1, cyclin A, cyclin E, mdm-2, cpp 32, mcl-1, EBER-1, ALK, and a panel of B, T and other cell lineage markers), involving these pathways, with clinical outcome following treatment with combination chemotherapy.
All clinical data and tissue samples for this study will come from patients who have been previously enrolled on two protocols for the initial treatment of aggressive lymphomas.
No new patients will be enrolled for this study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Prior enrollment on the clinical trial of ProMACE-CytaBOM versus ProMACE-MOPP (81-C-0166) or Short Course ProMACE-CytaBOM (87-C-0180) for the treatment of previously untreated aggressive lymphomas.
Informed consent for participation in the above clinical trials.
Adequate biopsy material from initial biopsy and/or biopsies at relapse of disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris CC, Hollstein M. Clinical implications of the p53 tumor-suppressor gene. N Engl J Med. 1993 Oct 28;329(18):1318-27. doi: 10.1056/NEJM199310283291807. No abstract available.
- Wilson WH, Teruya-Feldstein J, Fest T, Harris C, Steinberg SM, Jaffe ES, Raffeld M. Relationship of p53, bcl-2, and tumor proliferation to clinical drug resistance in non-Hodgkin's lymphomas. Blood. 1997 Jan 15;89(2):601-9.
- Sachs L, Lotem J. Control of programmed cell death in normal and leukemic cells: new implications for therapy. Blood. 1993 Jul 1;82(1):15-21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1998
Finalización del estudio
1 de mayo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 980136
- 98-C-0136
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