Posaconazol para tratar infecciones fúngicas invasivas

Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de posaconazol para el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Se necesitan nuevas terapias para estas infecciones en pacientes que no responden, o no pueden tolerar, el tratamiento estándar. Estos pacientes incluyen aquellos con defectos inmunológicos que tienen efectos secundarios significativos por el tratamiento con anfotericina u otros antimicóticos.

Pacientes de 13 años de edad o más que estén en otros protocolos primarios de NIH con una infección micótica invasiva 1) que no responde a las terapias antimicóticas estándar; 2) para los que no existe una terapia eficaz; 3) que desarrollan efectos secundarios graves a causa de su tratamiento actual; o 4) que tengan una disfunción orgánica que no permita el uso de tratamientos antimicóticos estándar pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico, incluida una revisión de tratamientos antimicóticos actuales y anteriores, prueba de embarazo para mujeres en edad fértil, electrocardiograma (EKG) y examen neurológico detallado.

Los participantes tomarán 200 mg (1 cucharadita) de posaconazol líquido por vía oral cuatro veces al día o 400 mg (dos cucharaditas) dos veces al día durante un período de 28 días a 24 meses. (El médico determinará la duración del tratamiento). Los pacientes tendrán visitas de seguimiento mensuales durante el período de tratamiento y 1 mes después de que se complete el tratamiento para los siguientes procedimientos:

• Examen neurológico detallado cada 3 meses
• Exámenes de sangre cada mes.
• electrocardiograma todos los meses
• Estudios de imagen, incluyendo radiografía de tórax, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN) o ecografía, todos los meses hasta que la infección se haya estabilizado durante tres determinaciones. A partir de entonces, se realizarán estudios de imagen cada 3 meses mientras la infección se mantenga estable o mejore.

En el último día del período de tratamiento del estudio, los participantes tendrán un examen neurológico detallado y una revisión de los medicamentos y quejas médicas desde su última visita.