Posaconazole pour traiter les infections fongiques invasives

Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité du posaconazole pour le traitement des infections fongiques invasives. De nouvelles thérapies pour ces infections sont nécessaires pour les patients qui ne répondent pas au traitement standard ou ne le tolèrent pas. Ces patients comprennent ceux qui présentent des défauts immunitaires qui ont des effets secondaires importants du traitement à l'amphotéricine ou à d'autres antifongiques.

Patients de 13 ans ou plus qui suivent d'autres protocoles primaires des NIH avec une infection fongique invasive 1) qui ne répond pas aux traitements antifongiques standard ; 2) pour lesquels il n'existe pas de traitement efficace ; 3) qui développent des effets secondaires graves à cause de leur traitement actuel ; ou 4) qui ont un dysfonctionnement organique qui ne permet pas l'utilisation de traitements antifongiques standard peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec des antécédents médicaux, y compris un examen des traitements antifongiques actuels et antérieurs, un test de grossesse pour les femmes en âge de procréer, un électrocardiogramme (ECG) et un examen neurologique détaillé.

Les participants prendront soit 200 mg (1 cuillerée à thé) de posaconazole liquide par voie orale quatre fois par jour, soit 400 mg (deux cuillerées à thé) deux fois par jour pendant une période de 28 jours à 24 mois. (Le médecin déterminera la durée du traitement.) Les patients auront des visites de suivi mensuelles pendant la période de traitement et 1 mois après la fin du traitement pour les procédures suivantes :

• Examen neurologique détaillé tous les 3 mois
• Prises de sang tous les mois
• ECG tous les mois
• Examens d'imagerie, y compris radiographie thoracique, tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM) balayage radionucléide ou échographie, tous les mois jusqu'à ce que l'infection soit stable pour trois déterminations. Par la suite, des examens d'imagerie seront effectués tous les 3 mois tant que l'infection reste stable ou s'améliore.

Le dernier jour de la période de traitement de l'étude, les participants subiront un examen neurologique détaillé et un examen des médicaments et des plaintes médicales depuis leur dernière visite.