침습성 진균 감염을 치료하기 위한 포사코나졸

이 연구는 침습성 진균 감염 치료를 위한 포사코나졸의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. 이러한 감염에 대한 새로운 치료법은 표준 치료에 반응하지 않거나 견딜 수 없는 환자에게 필요합니다. 이러한 환자에는 암포테리신 또는 기타 항진균제 치료로 인한 심각한 부작용이 있는 면역 결함이 있는 환자가 포함됩니다.

침습성 진균 감염이 있는 다른 일차 NIH 프로토콜을 사용하는 13세 이상의 환자 1) 표준 항진균 요법에 반응하지 않는 환자; 2) 효과적인 치료법이 없는 경우; 3) 현재 치료로 인해 심각한 부작용이 발생한 사람; 또는 4) 표준 항진균제 치료를 허용하지 않는 장기 기능 장애가 있는 사람이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 현재 및 이전의 항진균제 치료 검토, 가임 여성을 위한 임신 테스트, 심전도(EKG) 및 상세한 신경학적 검사를 포함하는 병력으로 선별됩니다.

참가자는 28일에서 24개월 동안 액체 포사코나졸 200mg(1티스푼)을 하루 4회 입으로 또는 400mg(티스푼 2개)을 하루 2회 복용합니다. (치료 기간은 의사가 결정합니다.) 환자는 치료 기간 동안 및 치료가 완료된 후 1개월 동안 다음 절차를 위해 매월 후속 방문을 받게 됩니다.

• 3개월마다 정밀 신경학적 검사
• 매월 혈액 검사
• 매월 심전도
• 흉부 X-레이, 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 방사성핵종 스캔 또는 초음파를 포함한 영상 연구, 감염이 3회 결정에 대해 안정적일 때까지 매달. 그 후 감염이 안정적이거나 개선되는 한 3개월마다 영상 검사를 실시합니다.

연구 치료 기간의 마지막 날에 참가자는 자세한 신경학적 검사를 받고 마지막 방문 이후 약물 및 의학적 불만 사항을 검토합니다.