Mesilato de imatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal en estadio IV confirmado histológicamente
• Expresión de Arg, KIT (CD117) o PDGF-R (1+ en el 20 % de las células) en el tumor o la microvasculatura

• Al menos una lesión medible unidimensionalmente

  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
• Sin metástasis cerebrales conocidas
• Estado funcional - ECOG 0-2
• Estado funcional - Karnofsky 60-100%
• Al menos 12 semanas
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• AST/ALT menos de 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina no superior a 2,0 mg/mL
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos de barrera efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 3 años excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin enfermedad concurrente no controlada
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Más de 3 semanas desde la cirugía previa (excluyendo biopsia diagnóstica)
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin dosis terapéuticas simultáneas de anticoagulantes (p. ej., warfarina)
• Sin pomelo concurrente
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH