Mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com câncer colorretal em estágio IV

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal em estágio IV confirmado histologicamente
• Expressão de Arg, KIT (CD117) ou PDGF-R (1+ em 20% das células) no tumor ou microvasculatura

• Pelo menos uma lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Sem metástases cerebrais conhecidas
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Status de desempenho - Karnofsky 60-100%
• Pelo menos 12 semanas
• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• AST/ALT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal
• Creatinina não superior a 2,0 mg/mL
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma doença concomitante não controlada
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina) e recuperado
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Mais de 3 semanas desde a cirurgia anterior (excluindo biópsia diagnóstica)
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem doses terapêuticas concomitantes de anticoagulantes (por exemplo, varfarina)
• Nenhuma toranja simultânea
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos