Fosfato de fludarabina e irradiación corporal total antes del trasplante de células madre de sangre periférica de donante en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica o leucemia linfocítica pequeña

Criterios de inclusión:

• Pacientes con CLL (o linfoma linfocítico pequeño) o diagnóstico de CLL que progresa a leucemia prolinfocítica (PLL), o CLL de células T o PLL
• Pacientes con CLL de células B o PLL que tienen al menos uno de los siguientes:
• No cumplió con los criterios del Grupo de Trabajo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para una respuesta completa o parcial después de la terapia con un régimen que contenía fludarabina (u otro análogo de nucleósido, p. cladribina [2-CDA], pentostatina) o experimenta una recaída de la enfermedad dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la terapia con un régimen que contiene fludarabina (u otro análogo de nucleósido)
• Quimioterapia combinada FCR fallida en cualquier momento
• Tenía de novo de anormalidad citogenética "deleción 17p" adquirida; los pacientes deberían haber recibido quimioterapia de inducción, pero podrían ser trasplantados en la primera (primera) respuesta completa (CR)
• El paciente tiene un donante emparentado compatible con antígeno leucocitario humano (HLA) adecuado que está dispuesto a someterse a leucoféresis inicialmente para la recolección de PBSC y posteriormente para la recolección de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) con movilización de filgrastim (G-CSF) y dispuesto a donar células madre células
• DONANTE: donante emparentado que es HLA fenotípica o genotípicamente idéntico a nivel de alelo en HLA-A, -B, -C, -DRB1 y -DQB1
• DONANTE: El donante debe dar su consentimiento para la administración de G-CSF y la leucaféresis
• DONANTE: El donante debe tener venas adecuadas para la leucaféresis o estar de acuerdo con la colocación de un catéter venoso central (femoral, subclavio)

Criterio de exclusión:

• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus linfotrópico T humano (HTLV)-1 o HTLV-2
• Compromiso activo del sistema nervioso central (SNC) con CLL
• Pacientes con neoplasias malignas no hematológicas activas (excepto cánceres de piel no melanoma)
• Pacientes con antecedentes de neoplasias malignas no hematológicas (excepto cánceres de piel no melanoma) actualmente en remisión completa, que tienen menos de 5 años desde el momento de la remisión completa y tienen un riesgo > 20 % de recurrencia de la enfermedad
• Hombres o mujeres fértiles que no desean usar técnicas anticonceptivas durante y durante los 12 meses posteriores al tratamiento
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Puntuación de Karnofsky =< 70
• Infecciones fúngicas con progresión radiológica después de recibir anfotericina B o triazol activo durante más de 1 mes
• Agentes citotóxicos para "citorreducción" (con la excepción de mesilato de imatinib [Gleevec], terapia con citocinas, hidroxiurea, clorambucilo o Rituxan) dentro de las tres semanas posteriores al inicio del acondicionamiento
• Infecciones bacterianas o fúngicas activas que no responden al tratamiento médico
• Cardiovascular: fracción de eyección cardíaca < 40%; pacientes con hipertensión mal controlada a pesar de múltiples antihipertensivos
• Pulmonar: capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) < 40 %, capacidad pulmonar total (TLC) < 40 %, volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < 40 % y/o necesidad continua de oxígeno suplementario, o déficits severos en la función pulmonar pruebas según lo definido por el servicio de consultoría pulmonar
• Alteraciones de la función hepática: los pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática serían evaluados para determinar la causa de la enfermedad hepática, su gravedad clínica en términos de función hepática, fibrosis en puente y el grado de hipertensión portal; los pacientes serán excluidos si se encuentra que tienen insuficiencia hepática fulminante, cirrosis hepática con evidencia de hipertensión portal, hepatitis alcohólica, várices esofágicas, antecedentes de várices esofágicas sangrantes, encefalopatía hepática, disfunción sintética hepática no corregible evidenciada por la prolongación de la protrombina tiempo, ascitis relacionada con hipertensión portal, absceso hepático bacteriano o fúngico, obstrucción biliar, hepatitis viral crónica con bilirrubina sérica total > 3 mg/dl o enfermedad biliar sintomática
• DONANTE: Edad < 12 años
• DONANTE: Gemelo idéntico
• DONANTE: Embarazo
• DONANTE: Infección por el VIH
• DONANTE: Incapacidad para lograr un acceso venoso adecuado
• DONANTE: Alergia conocida a filgrastim (G-CSF)
• DONANTE: Enfermedad sistémica grave actual