磷酸氟达拉滨联合供体外周血干细胞移植前全身照射治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病

纳入标准：

• 患有 CLL（或小淋巴细胞淋巴瘤）或诊断为进展为幼淋巴细胞白血病 (PLL) 或 T 细胞 CLL 或 PLL 的患者
• B 细胞 CLL 或 PLL 患者至少具有以下一项：
• 使用含氟达拉滨（或其他核苷类似物，例如 克拉屈滨 [2-CDA]、喷司他丁）或在使用含氟达拉滨（或其他核苷类似物）的方案完成治疗后 12 个月内出现疾病复发
• 任何时间点 FCR 联合化疗失败
• 有新发获得性“17p缺失”细胞遗传学异常；患者本应接受诱导化疗，但可以在第一次 (1st) 完全缓解 (CR) 时进行移植
• 患者有合适的人类白细胞抗原 (HLA) 匹配的相关供体，他愿意首先接受白细胞分离术以收集 PBSC，随后收集外周血单核细胞 (PBMC) 并动员非格司亭 (G-CSF) 并愿意捐献干细胞细胞
• 供体：在 HLA-A、-B、-C、-DRB1 和 -DQB1 的等位基因水平上 HLA 表型或基因型相同的相关供体
• 捐赠者：捐赠者必须同意 G-CSF 管理和白细胞分离术
• 捐赠者：捐赠者必须有足够的静脉用于白细胞分离术或同意放置中心静脉导管（股骨、锁骨下）

排除标准：

• 感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、人类嗜 T 淋巴细胞病毒 (HTLV)-1 或 HTLV-2
• 主动中枢神经系统 (CNS) 受累于 CLL
• 活动性非血液恶性肿瘤患者（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 有非血液系统恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者，目前处于完全缓解期，距完全缓解时间不到 5 年，且疾病复发风险 > 20%
• 在治疗期间和治疗后 12 个月内不愿使用避孕技术的生育男性或女性
• 孕妇或哺乳期妇女
• 卡诺夫斯基评分 =< 70
• 接受两性霉素 B 或活性三唑超过 1 个月后放射学进展的真菌感染
• 用于“细胞减灭”的细胞毒性药物（甲磺酸伊马替尼 [Gleevec]、细胞因子疗法、羟基脲、苯丁酸氮芥或 Rituxan 除外）在调节开始后三周内使用
• 对药物治疗无反应的活动性细菌或真菌感染
• 心血管：心脏射血分数<40%；尽管使用多种降压药但高血压控制不佳的患者
• 肺部：一氧化碳弥散量 (DLCO) < 40%，肺总量 (TLC) < 40%，一秒用力呼气容积 (FEV1) < 40% 和/或需要持续吸氧，或肺功能严重不足肺部顾问服务定义的测试
• 肝功能异常：有肝病临床或实验室证据的患者将评估肝病的病因、肝功能、桥接纤维化和门脉高压程度的临床严重程度；如果发现患者患有暴发性肝功能衰竭、肝硬化并有门静脉高压症的证据、酒精性肝炎、食管静脉曲张、食管静脉曲张出血史、肝性脑病、凝血酶原延长所证明的无法纠正的肝合成功能障碍，则患者将被排除在外时间、与门静脉高压症相关的腹水、细菌性或真菌性肝脓肿、胆道梗阻、血清总胆红素 > 3mg/dL 的慢性病毒性肝炎或有症状的胆道疾病
• 捐赠者：年龄 < 12 岁
• 捐赠者：同卵双胞胎
• 捐赠者：怀孕
• 捐赠者：感染艾滋病毒
• 捐赠者：无法获得足够的静脉通路
• 供体：已知对非格司亭 (G-CSF) 过敏
• 捐赠者：目前患有严重的全身性疾病