Doxorrubicina liposomal y terapia térmica en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
• Aumento del antígeno prostático específico Y evidencia radiográfica de cáncer de próstata extraprostático mediante gammagrafía ósea, tomografía computarizada, gammagrafía con prostatitis o resonancia magnética

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 40 y más

Estado de rendimiento

• Karnofsky 80-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10,0 g/dL

Hepático

• Bilirrubina normal
• AST normales
• Fosfatasa alcalina normal
• Sin enfermedad hepática aguda o crónica.

Renal

• Creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal

Cardiovascular

• Fracción de eyección al menos 50% por MUGA
• Electrocardiograma normal
• Sin infarto de miocardio o accidente vascular cerebral en los últimos 6 meses
• Sin arritmias cardíacas potencialmente mortales
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin marcapasos cardíaco
• Sin enfermedad arterial periférica con claudicación intermitente o síndrome de Leriches (es decir, claudicación de las nalgas o el perineo)

Otro

• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos de barrera efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Sin donación de esperma durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
• no febril
• Sin interés en la fertilidad futura o en tener hijos
• Sin disminución significativa de la respuesta al dolor
• Sin estenosis uretral grave
• Ningún lóbulo mediano protuberante que da como resultado un tipo de obstrucción de "válvula de bola" en el cuello de la vejiga
• Ninguna enfermedad psiquiátrica importante que impida el consentimiento informado
• Ninguna enfermedad psiquiátrica importante que haya requerido tratamiento hospitalario en los últimos 3 meses
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento del estudio
• Sin alergia a los huevos o productos de huevo.
• Sin infección urinaria ni prostática
• Sin retención urinaria completa
• Sin implante de pene o esfínter urinario
• Sin implantes metálicos en la zona pélvica o femoral
• Ninguna otra enfermedad médica grave que impida la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin vacunas vivas concurrentes

Quimioterapia

• Sin antraciclina previa
• Sin estreptozocina concurrente

Terapia endocrina

• Sin terapia hormonal concurrente (excepto el análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante)
• Sin glucocorticoides concurrentes administrados en más de dosis de reemplazo fisiológico (que no sea como antiemético)

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• Más de 3 meses desde cirugía mayor previa

Otro

• Sin terapia previa que haya resultado en una reducción permanente de la respuesta al dolor (p. ej., cirugía previa, anestesia regional o local)
• Sin PC-SPES concurrentes
• Sin ciclosporina, fenobarbital o fenitoína concurrentes