Doxorrubicina lipossômica e terapia térmica no tratamento de pacientes com câncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
• Aumento do antígeno específico da próstata E evidência radiográfica de câncer de próstata extraprostático por cintilografia óssea, tomografia computadorizada, varredura de próstata ou ressonância magnética

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 40 anos ou mais

status de desempenho

• Karnofsky 80-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• WBC maior que 4.000/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10,0 g/dL

hepático

• Bilirrubina normal
• AST normal
• Fosfatase alcalina normal
• Sem doença hepática aguda ou crônica

Renal

• Creatinina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal

Cardiovascular

• Fração de ejeção de pelo menos 50% por MUGA
• eletrocardiograma normal
• Nenhum infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
• Sem arritmias cardíacas com risco de vida
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem marcapasso cardíaco
• Sem doença arterial periférica com claudicação intermitente ou síndrome de Leriches (ou seja, claudicação das nádegas ou períneo)

Outro

• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma doação de esperma durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Não febril
• Nenhum interesse em fertilidade futura ou em ter filhos
• Nenhuma resposta de dor significativamente diminuída
• Sem estenose uretral grave
• Nenhum lobo mediano saliente resultando em uma obstrução do tipo "válvula de esfera" no colo da bexiga
• Nenhuma doença psiquiátrica importante que impeça o consentimento informado
• Nenhuma doença psiquiátrica importante que tenha exigido tratamento hospitalar nos últimos 3 meses
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a adesão ao estudo
• Sem alergia a ovos ou ovoprodutos
• Sem infecção urinária ou prostática
• Sem retenção urinária total
• Sem implante de esfíncter peniano ou urinário
• Sem implantes metálicos na região pélvica ou femoral
• Nenhuma outra doença médica grave que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem vacinas vivas concomitantes

Quimioterapia

• Sem antraciclina prévia
• Sem estreptozocina concomitante

Terapia endócrina

• Sem terapia hormonal concomitante (exceto análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante)
• Nenhum glicocorticoide concomitante administrado em doses de reposição além das fisiológicas (exceto como antiemético)

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Mais de 3 meses desde cirurgia de grande porte anterior

Outro

• Nenhuma terapia anterior que resultou em redução permanente da resposta à dor (por exemplo, cirurgia anterior, anestesia regional ou local)
• Nenhum PC-SPES simultâneo
• Sem uso concomitante de ciclosporina, fenobarbital ou fenitoína