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Investigación de células precursoras endoteliales (EPC)

Células progenitoras endoteliales circulantes en gliomas

Estudios recientes sugieren que las células en la médula ósea, las células precursoras endoteliales (EPC), pueden proporcionar un suministro de sangre a los tumores cancerosos.

El propósito de este estudio es recolectar muestras de sangre y tumores cerebrales para buscar estas EPC en las muestras y analizar las señales de crecimiento que pueden ayudar a que los vasos sanguíneos crezcan en los tumores. Los investigadores estudiarán lo siguiente en las muestras: 1) la cantidad de vasos sanguíneos en el tumor; 2) los niveles de factores de crecimiento en el tumor y la sangre; 3) los niveles de EPC circulantes en la sangre; y 4) los cambios en los genes y proteínas en la sangre y el tumor que influyen en los niveles del factor de crecimiento.

Los participantes tendrán 18 años de edad o más y tendrán evidencia de un tumor cerebral que requiere cirugía. De esta cirugía donarán muestras de sangre y tumor. Los participantes tendrán visitas de seguimiento de 4 a 8 semanas después de la cirugía, luego a intervalos de 3 meses durante dos años y medio, y luego a intervalos de 6 meses a partir de entonces. En estas visitas, los participantes se someterán a un examen físico, un escáner cerebral y análisis de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La angiogénesis, o el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, parece ser una de las claves para la supervivencia del tumor. Las áreas de crecimiento de nuevos vasos sanguíneos o neovascularización, como en el caso de traumatismos o isquemia tisular, parecen liberar factores que estimulan la producción de células endoteliales a partir de células madre progenitoras ubicadas en la médula ósea. Las células endoteliales del revestimiento interior de los vasos sanguíneos son importantes en la formación de conductos de vasos sanguíneos viables y funcionales. Trabajos recientes sugieren que los tumores, incluidos los tumores cerebrales primarios, secretan muchos de los mismos factores de crecimiento estimuladores que normalmente incitan a las células endoteliales a ser producidas y enviadas a la circulación. La evidencia inicial sugiere que estas células progenitoras endoteliales (EPC) circulantes desempeñan un papel en la impresionante neovascularización que se observa en los tumores. En este estudio, deseamos investigar la interacción de los gliomas y las EPC para dilucidar el papel potencial de las EPC en la formación de tumores, la respuesta a la terapia, la progresión y la supervivencia general, así como para identificar nuevos objetivos potenciales para antitumorales y/o terapias antiangiogénicas mediante técnicas genómicas y proteómicas.

Los pacientes con sospecha de tener, o con prueba previa de biopsia de, un tumor glial del sistema nervioso central (SNC) de grado II-IV de la OMS atendidos en la Rama de Neurología Quirúrgica, NINDS, serán considerados para participar en este estudio. Las muestras de tejido del tumor resecado como parte de la atención estándar se recolectarán en la cirugía y se conservarán para la investigación. También se recogerán muestras de sangre. También se recolectará sangre de voluntarios normales anónimos que donan sangre en el banco de sangre NIH; estos donantes anónimos servirán como controles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Evidencia radiográfica de una neoplasia glial primaria del SNC (grado II-IV de la OMS) o cualquier paciente con una neoplasia primaria conocida del SNC.
  2. Resección tumoral médicamente indicada (diagnóstica y/o terapéutica).
  3. Consentimiento informado del paciente, de 18 años o más a 75 años de edad.
  4. No se excluye ningún grupo racial o étnico o género.

Criterio de exclusión

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado antes de la cirugía.
  2. Condiciones médicas que no se pueden corregir antes de la cirugía que serían contraindicaciones estándar para la neurocirugía.
  3. Mujeres embarazadas: Las mujeres en edad fértil se someterán a pruebas antes de la cirugía para determinar el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 030269
  • 03-N-0269

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema nervioso central

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