- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00067067
Investigación de células precursoras endoteliales (EPC)
Células progenitoras endoteliales circulantes en gliomas
Estudios recientes sugieren que las células en la médula ósea, las células precursoras endoteliales (EPC), pueden proporcionar un suministro de sangre a los tumores cancerosos.
El propósito de este estudio es recolectar muestras de sangre y tumores cerebrales para buscar estas EPC en las muestras y analizar las señales de crecimiento que pueden ayudar a que los vasos sanguíneos crezcan en los tumores. Los investigadores estudiarán lo siguiente en las muestras: 1) la cantidad de vasos sanguíneos en el tumor; 2) los niveles de factores de crecimiento en el tumor y la sangre; 3) los niveles de EPC circulantes en la sangre; y 4) los cambios en los genes y proteínas en la sangre y el tumor que influyen en los niveles del factor de crecimiento.
Los participantes tendrán 18 años de edad o más y tendrán evidencia de un tumor cerebral que requiere cirugía. De esta cirugía donarán muestras de sangre y tumor. Los participantes tendrán visitas de seguimiento de 4 a 8 semanas después de la cirugía, luego a intervalos de 3 meses durante dos años y medio, y luego a intervalos de 6 meses a partir de entonces. En estas visitas, los participantes se someterán a un examen físico, un escáner cerebral y análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La angiogénesis, o el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, parece ser una de las claves para la supervivencia del tumor. Las áreas de crecimiento de nuevos vasos sanguíneos o neovascularización, como en el caso de traumatismos o isquemia tisular, parecen liberar factores que estimulan la producción de células endoteliales a partir de células madre progenitoras ubicadas en la médula ósea. Las células endoteliales del revestimiento interior de los vasos sanguíneos son importantes en la formación de conductos de vasos sanguíneos viables y funcionales. Trabajos recientes sugieren que los tumores, incluidos los tumores cerebrales primarios, secretan muchos de los mismos factores de crecimiento estimuladores que normalmente incitan a las células endoteliales a ser producidas y enviadas a la circulación. La evidencia inicial sugiere que estas células progenitoras endoteliales (EPC) circulantes desempeñan un papel en la impresionante neovascularización que se observa en los tumores. En este estudio, deseamos investigar la interacción de los gliomas y las EPC para dilucidar el papel potencial de las EPC en la formación de tumores, la respuesta a la terapia, la progresión y la supervivencia general, así como para identificar nuevos objetivos potenciales para antitumorales y/o terapias antiangiogénicas mediante técnicas genómicas y proteómicas.
Los pacientes con sospecha de tener, o con prueba previa de biopsia de, un tumor glial del sistema nervioso central (SNC) de grado II-IV de la OMS atendidos en la Rama de Neurología Quirúrgica, NINDS, serán considerados para participar en este estudio. Las muestras de tejido del tumor resecado como parte de la atención estándar se recolectarán en la cirugía y se conservarán para la investigación. También se recogerán muestras de sangre. También se recolectará sangre de voluntarios normales anónimos que donan sangre en el banco de sangre NIH; estos donantes anónimos servirán como controles.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Evidencia radiográfica de una neoplasia glial primaria del SNC (grado II-IV de la OMS) o cualquier paciente con una neoplasia primaria conocida del SNC.
- Resección tumoral médicamente indicada (diagnóstica y/o terapéutica).
- Consentimiento informado del paciente, de 18 años o más a 75 años de edad.
- No se excluye ningún grupo racial o étnico o género.
Criterio de exclusión
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado antes de la cirugía.
- Condiciones médicas que no se pueden corregir antes de la cirugía que serían contraindicaciones estándar para la neurocirugía.
- Mujeres embarazadas: Las mujeres en edad fértil se someterán a pruebas antes de la cirugía para determinar el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asahara T, Murohara T, Sullivan A, Silver M, van der Zee R, Li T, Witzenbichler B, Schatteman G, Isner JM. Isolation of putative progenitor endothelial cells for angiogenesis. Science. 1997 Feb 14;275(5302):964-7. doi: 10.1126/science.275.5302.964.
- Louis DN, Pomeroy SL, Cairncross JG. Focus on central nervous system neoplasia. Cancer Cell. 2002 Mar;1(2):125-8. doi: 10.1016/s1535-6108(02)00040-5. No abstract available.
- Maher EA, Furnari FB, Bachoo RM, Rowitch DH, Louis DN, Cavenee WK, DePinho RA. Malignant glioma: genetics and biology of a grave matter. Genes Dev. 2001 Jun 1;15(11):1311-33. doi: 10.1101/gad.891601. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030269
- 03-N-0269
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