- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00067067
Untersuchung endothelialer Vorläuferzellen (EPCs)
Zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen in Gliomen
Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Zellen im Knochenmark – endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) – eine Blutversorgung für Krebstumore bereitstellen können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Hirntumor- und Blutproben zu sammeln, um nach diesen EPCs in den Proben zu suchen und die Wachstumssignale zu analysieren, die das Wachstum von Blutgefäßen in Tumoren unterstützen können. Die Forscher werden Folgendes in den Proben untersuchen: 1) die Anzahl der Blutgefäße im Tumor; 2) die Konzentrationen von Wachstumsfaktoren im Tumor und Blut; 3) die Spiegel zirkulierender EPCs im Blut; und 4) die Veränderungen in den Genen und Proteinen im Blut und im Tumor, die die Wachstumsfaktorspiegel beeinflussen.
Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und Hinweise auf einen Hirntumor haben, der operiert werden muss. Aus dieser Operation werden Blut- und Tumorproben gespendet. Die Teilnehmer werden 4 bis 8 Wochen nach der Operation, dann zweieinhalb Jahre lang in 3-Monats-Intervallen und danach in 6-Monats-Intervallen zur Nachsorge. Bei diesen Besuchen werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, einem Gehirnscan und einer Blutuntersuchung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angiogenese oder die Entwicklung neuer Blutgefäße scheint einer der Schlüssel zum Überleben des Tumors zu sein. Bereiche mit neuem Wachstum von Blutgefäßen oder Neovaskularisierung, wie bei Trauma oder Gewebeischämie, scheinen Faktoren freizusetzen, die die Produktion von Endothelzellen aus Vorläufer-Stammzellen, die sich im Knochenmark befinden, stimulieren. Endothelzellen für die Innenauskleidung von Blutgefäßen sind wichtig bei der Bildung lebensfähiger und funktioneller Blutgefäßleitungen. Jüngste Arbeiten legen nahe, dass Tumore – einschließlich primärer Gehirntumore – viele der gleichen stimulierenden Wachstumsfaktoren absondern, die normalerweise Endothelzellen dazu anregen, produziert und in den Kreislauf abgegeben zu werden. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass diese zirkulierenden endothelialen Vorläuferzellen (EPCs) eine Rolle bei der beeindruckenden Neovaskularisation spielen, die bei Tumoren beobachtet wird. In dieser Studie möchten wir die Wechselwirkung von Gliomen und EPCs untersuchen, um eine potenzielle Rolle für EPCs bei der Tumorbildung, dem Ansprechen auf die Therapie, dem Fortschreiten und dem Gesamtüberleben aufzuklären, sowie um potenzielle neue Ziele für Antitumor- und/oder antiangiogenen Therapien unter Verwendung genomischer und proteomischer Techniken.
Patienten mit Verdacht auf oder mit vorherigem Biopsienachweis von Gliatumoren des WHO-Grads II-IV des Zentralnervensystems (ZNS), die in der Abteilung für chirurgische Neurologie, NINDS, gesehen wurden, werden für die Teilnahme an dieser Studie in Betracht gezogen. Gewebeproben von im Rahmen der Standardversorgung resezierten Tumoren werden bei der Operation entnommen und für Forschungszwecke aufbewahrt. Auch Blutproben werden entnommen. Blut wird auch von anonymen normalen Freiwilligen gesammelt, die Blut bei der NIH-Blutbank spenden; diese anonymen Spender dienen als Kontrollen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Röntgennachweis einer primären Glia-Neubildung des ZNS (WHO-Grad II-IV) oder eines Patienten mit bekannter primärer Neubildung des ZNS.
- Medizinisch indizierte (diagnostische und/oder therapeutische) Tumorresektion.
- Einverständniserklärung des Patienten im Alter von 18 oder älter bis 75 Jahre.
- Keine Rasse oder ethnische Gruppe oder Geschlecht wird ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit, vor der Operation eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Erkrankungen, die vor der Operation nicht behoben werden können und die standardmäßige Kontraindikationen für die Neurochirurgie darstellen.
- Schwangere Frauen: Frauen im gebärfähigen Alter werden vor der Operation auf Schwangerschaft getestet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asahara T, Murohara T, Sullivan A, Silver M, van der Zee R, Li T, Witzenbichler B, Schatteman G, Isner JM. Isolation of putative progenitor endothelial cells for angiogenesis. Science. 1997 Feb 14;275(5302):964-7. doi: 10.1126/science.275.5302.964.
- Louis DN, Pomeroy SL, Cairncross JG. Focus on central nervous system neoplasia. Cancer Cell. 2002 Mar;1(2):125-8. doi: 10.1016/s1535-6108(02)00040-5. No abstract available.
- Maher EA, Furnari FB, Bachoo RM, Rowitch DH, Louis DN, Cavenee WK, DePinho RA. Malignant glioma: genetics and biology of a grave matter. Genes Dev. 2001 Jun 1;15(11):1311-33. doi: 10.1101/gad.891601. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 030269
- 03-N-0269
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