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Untersuchung endothelialer Vorläuferzellen (EPCs)

Zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen in Gliomen

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Zellen im Knochenmark – endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) – eine Blutversorgung für Krebstumore bereitstellen können.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Hirntumor- und Blutproben zu sammeln, um nach diesen EPCs in den Proben zu suchen und die Wachstumssignale zu analysieren, die das Wachstum von Blutgefäßen in Tumoren unterstützen können. Die Forscher werden Folgendes in den Proben untersuchen: 1) die Anzahl der Blutgefäße im Tumor; 2) die Konzentrationen von Wachstumsfaktoren im Tumor und Blut; 3) die Spiegel zirkulierender EPCs im Blut; und 4) die Veränderungen in den Genen und Proteinen im Blut und im Tumor, die die Wachstumsfaktorspiegel beeinflussen.

Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und Hinweise auf einen Hirntumor haben, der operiert werden muss. Aus dieser Operation werden Blut- und Tumorproben gespendet. Die Teilnehmer werden 4 bis 8 Wochen nach der Operation, dann zweieinhalb Jahre lang in 3-Monats-Intervallen und danach in 6-Monats-Intervallen zur Nachsorge. Bei diesen Besuchen werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, einem Gehirnscan und einer Blutuntersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Angiogenese oder die Entwicklung neuer Blutgefäße scheint einer der Schlüssel zum Überleben des Tumors zu sein. Bereiche mit neuem Wachstum von Blutgefäßen oder Neovaskularisierung, wie bei Trauma oder Gewebeischämie, scheinen Faktoren freizusetzen, die die Produktion von Endothelzellen aus Vorläufer-Stammzellen, die sich im Knochenmark befinden, stimulieren. Endothelzellen für die Innenauskleidung von Blutgefäßen sind wichtig bei der Bildung lebensfähiger und funktioneller Blutgefäßleitungen. Jüngste Arbeiten legen nahe, dass Tumore – einschließlich primärer Gehirntumore – viele der gleichen stimulierenden Wachstumsfaktoren absondern, die normalerweise Endothelzellen dazu anregen, produziert und in den Kreislauf abgegeben zu werden. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass diese zirkulierenden endothelialen Vorläuferzellen (EPCs) eine Rolle bei der beeindruckenden Neovaskularisation spielen, die bei Tumoren beobachtet wird. In dieser Studie möchten wir die Wechselwirkung von Gliomen und EPCs untersuchen, um eine potenzielle Rolle für EPCs bei der Tumorbildung, dem Ansprechen auf die Therapie, dem Fortschreiten und dem Gesamtüberleben aufzuklären, sowie um potenzielle neue Ziele für Antitumor- und/oder antiangiogenen Therapien unter Verwendung genomischer und proteomischer Techniken.

Patienten mit Verdacht auf oder mit vorherigem Biopsienachweis von Gliatumoren des WHO-Grads II-IV des Zentralnervensystems (ZNS), die in der Abteilung für chirurgische Neurologie, NINDS, gesehen wurden, werden für die Teilnahme an dieser Studie in Betracht gezogen. Gewebeproben von im Rahmen der Standardversorgung resezierten Tumoren werden bei der Operation entnommen und für Forschungszwecke aufbewahrt. Auch Blutproben werden entnommen. Blut wird auch von anonymen normalen Freiwilligen gesammelt, die Blut bei der NIH-Blutbank spenden; diese anonymen Spender dienen als Kontrollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Röntgennachweis einer primären Glia-Neubildung des ZNS (WHO-Grad II-IV) oder eines Patienten mit bekannter primärer Neubildung des ZNS.
  2. Medizinisch indizierte (diagnostische und/oder therapeutische) Tumorresektion.
  3. Einverständniserklärung des Patienten im Alter von 18 oder älter bis 75 Jahre.
  4. Keine Rasse oder ethnische Gruppe oder Geschlecht wird ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien

  1. Unfähigkeit, vor der Operation eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Erkrankungen, die vor der Operation nicht behoben werden können und die standardmäßige Kontraindikationen für die Neurochirurgie darstellen.
  3. Schwangere Frauen: Frauen im gebärfähigen Alter werden vor der Operation auf Schwangerschaft getestet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Studienabschluss

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030269
  • 03-N-0269

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