Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování endoteliálních prekurzorových buněk (EPC)

Cirkulující endoteliální progenitorové buňky u gliomů

Nedávné studie naznačují, že buňky v endoteliálních prekurzorových buňkách kostní dřeně (EPC) mohou zásobovat rakovinné nádory krví.

Účelem této studie je shromáždit vzorky mozkového nádoru a krve, abychom ve vzorcích hledali tyto EPC a analyzovali růstové signály, které mohou pomoci krevním cévám růst v nádorech. Výzkumníci budou ve vzorcích studovat následující: 1) počet krevních cév v nádoru; 2) hladiny růstových faktorů v nádoru a krvi; 3) hladiny cirkulujících EPC v krvi; a 4) změny v genech a proteinech v krvi a nádoru, které ovlivňují hladiny růstového faktoru.

Účastníci budou starší 18 let a budou mít známky mozkového nádoru, který vyžaduje operaci. Z této operace budou darovat vzorky krve a nádorů. Účastníci budou mít následné návštěvy 4 až 8 týdnů po operaci, poté ve 3měsíčních intervalech po dobu dvou a půl roku a poté v 6měsíčních intervalech. Při těchto návštěvách účastníci podstoupí fyzickou zkoušku, sken mozku a krevní test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Angiogeneze neboli vývoj nových krevních cév se zdá být jedním z klíčů k přežití nádoru. Zdá se, že oblasti růstu nových krevních cév nebo neovaskularizace, jako je trauma nebo tkáňová ischemie, uvolňují faktory, které stimulují produkci endoteliálních buněk z progenitorových kmenových buněk umístěných v kostní dřeni. Endoteliální buňky pro vnitřní výstelku krevních cév jsou důležité při tvorbě životaschopných a funkčních kanálků krevních cév. Nedávná práce naznačuje, že nádory – včetně primárních mozkových nádorů – vylučují mnoho stejných stimulačních růstových faktorů, které normálně podněcují produkci endoteliálních buněk a jejich uvolňování do oběhu. Počáteční důkazy naznačují, že tyto cirkulující endoteliální progenitorové buňky (EPC) hrají roli v působivé neovaskularizaci pozorované u nádorů. V této studii chceme prozkoumat interakci gliomů a EPC, abychom objasnili potenciální roli EPC při tvorbě nádoru, odpovědi na terapii, progresi a celkovém přežití, a také abychom identifikovali potenciální nové cíle pro protinádorové a/nebo antiangiogenní terapie využívající genomové a proteomické techniky.

Do této studie budou zařazeni pacienti s podezřením na nebo s předchozím bioptickým průkazem gliového tumoru centrálního nervového systému (CNS) stupně II-IV podle WHO pozorovaného v pobočce chirurgické neurologie, NINDS. Vzorky tkáně nádoru resekovaného v rámci standardní péče budou odebrány při operaci a uchovány pro výzkum. Odebrány budou také vzorky krve. Krev bude také odebrána anonymním normálním dobrovolníkům, kteří darují krev v NIH Blood Bank; tito anonymní dárci budou sloužit jako kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Rentgenový průkaz primárního gliového novotvaru CNS (stupeň II-IV podle WHO) nebo jakýkoli pacient se známým primárním novotvarem CNS.
  2. Lékařsky indikovaná (diagnostická a/nebo terapeutická) resekce tumoru.
  3. Informovaný souhlas pacienta ve věku od 18 let do 75 let.
  4. Není vyloučena žádná rasová nebo etnická skupina nebo pohlaví.

Kritéria vyloučení

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas před operací.
  2. Zdravotní stavy, které nelze před operací korigovat a které by byly standardní kontraindikací neurochirurgie.
  3. Těhotné ženy: Ženy ve fertilním věku budou před operací testovány na těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 030269
  • 03-N-0269

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální nervový systém

3
Předplatit