- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00067067
Vyšetřování endoteliálních prekurzorových buněk (EPC)
Cirkulující endoteliální progenitorové buňky u gliomů
Nedávné studie naznačují, že buňky v endoteliálních prekurzorových buňkách kostní dřeně (EPC) mohou zásobovat rakovinné nádory krví.
Účelem této studie je shromáždit vzorky mozkového nádoru a krve, abychom ve vzorcích hledali tyto EPC a analyzovali růstové signály, které mohou pomoci krevním cévám růst v nádorech. Výzkumníci budou ve vzorcích studovat následující: 1) počet krevních cév v nádoru; 2) hladiny růstových faktorů v nádoru a krvi; 3) hladiny cirkulujících EPC v krvi; a 4) změny v genech a proteinech v krvi a nádoru, které ovlivňují hladiny růstového faktoru.
Účastníci budou starší 18 let a budou mít známky mozkového nádoru, který vyžaduje operaci. Z této operace budou darovat vzorky krve a nádorů. Účastníci budou mít následné návštěvy 4 až 8 týdnů po operaci, poté ve 3měsíčních intervalech po dobu dvou a půl roku a poté v 6měsíčních intervalech. Při těchto návštěvách účastníci podstoupí fyzickou zkoušku, sken mozku a krevní test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Angiogeneze neboli vývoj nových krevních cév se zdá být jedním z klíčů k přežití nádoru. Zdá se, že oblasti růstu nových krevních cév nebo neovaskularizace, jako je trauma nebo tkáňová ischemie, uvolňují faktory, které stimulují produkci endoteliálních buněk z progenitorových kmenových buněk umístěných v kostní dřeni. Endoteliální buňky pro vnitřní výstelku krevních cév jsou důležité při tvorbě životaschopných a funkčních kanálků krevních cév. Nedávná práce naznačuje, že nádory – včetně primárních mozkových nádorů – vylučují mnoho stejných stimulačních růstových faktorů, které normálně podněcují produkci endoteliálních buněk a jejich uvolňování do oběhu. Počáteční důkazy naznačují, že tyto cirkulující endoteliální progenitorové buňky (EPC) hrají roli v působivé neovaskularizaci pozorované u nádorů. V této studii chceme prozkoumat interakci gliomů a EPC, abychom objasnili potenciální roli EPC při tvorbě nádoru, odpovědi na terapii, progresi a celkovém přežití, a také abychom identifikovali potenciální nové cíle pro protinádorové a/nebo antiangiogenní terapie využívající genomové a proteomické techniky.
Do této studie budou zařazeni pacienti s podezřením na nebo s předchozím bioptickým průkazem gliového tumoru centrálního nervového systému (CNS) stupně II-IV podle WHO pozorovaného v pobočce chirurgické neurologie, NINDS. Vzorky tkáně nádoru resekovaného v rámci standardní péče budou odebrány při operaci a uchovány pro výzkum. Odebrány budou také vzorky krve. Krev bude také odebrána anonymním normálním dobrovolníkům, kteří darují krev v NIH Blood Bank; tito anonymní dárci budou sloužit jako kontroly.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Rentgenový průkaz primárního gliového novotvaru CNS (stupeň II-IV podle WHO) nebo jakýkoli pacient se známým primárním novotvarem CNS.
- Lékařsky indikovaná (diagnostická a/nebo terapeutická) resekce tumoru.
- Informovaný souhlas pacienta ve věku od 18 let do 75 let.
- Není vyloučena žádná rasová nebo etnická skupina nebo pohlaví.
Kritéria vyloučení
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas před operací.
- Zdravotní stavy, které nelze před operací korigovat a které by byly standardní kontraindikací neurochirurgie.
- Těhotné ženy: Ženy ve fertilním věku budou před operací testovány na těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Asahara T, Murohara T, Sullivan A, Silver M, van der Zee R, Li T, Witzenbichler B, Schatteman G, Isner JM. Isolation of putative progenitor endothelial cells for angiogenesis. Science. 1997 Feb 14;275(5302):964-7. doi: 10.1126/science.275.5302.964.
- Louis DN, Pomeroy SL, Cairncross JG. Focus on central nervous system neoplasia. Cancer Cell. 2002 Mar;1(2):125-8. doi: 10.1016/s1535-6108(02)00040-5. No abstract available.
- Maher EA, Furnari FB, Bachoo RM, Rowitch DH, Louis DN, Cavenee WK, DePinho RA. Malignant glioma: genetics and biology of a grave matter. Genes Dev. 2001 Jun 1;15(11):1311-33. doi: 10.1101/gad.891601. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 030269
- 03-N-0269
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální nervový systém
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Zápis na pozvánkuKomplikace centrální linky | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy