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El efecto de las bacterias buenas en la enfermedad del hígado graso no alcohólico en diabéticos

16 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

El efecto de un probiótico en la esteatosis hepática

El propósito de este estudio es determinar si los probióticos, bacterias que pueden mejorar la salud del hígado, pueden tratar con eficacia una condición crónica en los diabéticos que aumenta la grasa en el hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos y también es común en los diabéticos; desafortunadamente, la investigación sobre NAFLD ha sido limitada. Se necesitan tratamientos seguros, económicos y bien tolerados para NAFLD. Estudios recientes indican que los probióticos ayudan a mejorar la descomposición de las grasas en ratones. Este estudio evaluará la eficacia de la terapia con probióticos para reducir la acumulación de grasa en el hígado de personas con NAFLD y diabetes.

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir una mezcla que contiene probióticos o un placebo una vez al día durante 6 meses. Se utilizarán análisis de sangre y espectroscopia de resonancia magnética para evaluar a los participantes al inicio y al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad del hígado graso no alcohólico

Criterio de exclusión:

  • Cualquier causa de enfermedad hepática distinta de la esteatosis hepática
  • Diabetes
  • Cirrosis conocida o sospechada
  • Incapacidad o falta de voluntad para someterse a procedimientos de resonancia magnética
  • Requerimiento de terapia antibiótica a largo plazo
  • Embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT001305 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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