Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de boas bactérias na doença hepática gordurosa não alcoólica em diabéticos

16 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

O efeito de um probiótico na esteatose hepática

O objetivo deste estudo é determinar se os probióticos, bactérias que podem melhorar a saúde do fígado, podem efetivamente tratar uma condição crônica em diabéticos que aumenta a gordura no fígado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a causa mais comum de doença hepática crônica nos Estados Unidos e também é comum em diabéticos; infelizmente, a pesquisa sobre NAFLD tem sido limitada. São necessários tratamentos seguros, baratos e bem tolerados para NAFLD. Estudos recentes indicam que os probióticos ajudam a melhorar a quebra de gordura em camundongos. Este estudo avaliará a eficácia da terapia probiótica para reduzir o acúmulo de gordura no fígado de pessoas com DHGNA e diabetes.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber uma mistura contendo probióticos ou placebo uma vez ao dia durante 6 meses. Exames de sangue e espectroscopia de ressonância magnética serão usados ​​para avaliar os participantes no início e no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença hepática gordurosa não alcoólica

Critério de exclusão:

  • Qualquer causa de doença hepática que não seja a esteatose hepática
  • Diabetes
  • Cirrose conhecida ou suspeita
  • Incapacidade ou falta de vontade de se submeter a procedimentos de ressonância magnética
  • Necessidade de antibioticoterapia de longa duração
  • Gravidez, amamentação ou planos de engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT001305 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pó contendo probióticos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever