Efectos del citrato y densidad ósea en donantes de aféresis a largo plazo

Este estudio examinará los efectos de los procedimientos repetidos de aféresis sobre la densidad ósea y el equilibrio de calcio. La aféresis es un procedimiento para recolectar grandes cantidades de un componente específico de la sangre, como glóbulos blancos (leucoféresis) o plaquetas (plaquetaféresis). Para el procedimiento, la sangre entera se recolecta a través de una aguja en una vena del brazo y se dirige a través de una máquina que la separa en sus componentes al girarla. Se extraen las células deseadas y el resto de la sangre se devuelve al donante, ya sea a través de la misma aguja o a través de una aguja en el otro brazo. Se agrega un medicamento anticoagulante llamado citrato a la máquina separadora de células. El citrato reduce los niveles de calcio ionizado en la sangre, lo que evita que la sangre se coagule. Cuando la sangre se devuelve al donante, el donante también recibe el citrato. Esto reduce los niveles de calcio ionizado del donante, lo que puede irritar las células nerviosas y musculares y causar hormigueo alrededor de la boca, las manos y los pies durante el procedimiento. Los niveles reducidos de calcio ionizado dan como resultado un aumento de los niveles de hormona paratiroidea en el donante, lo que puede afectar las reservas de calcio en los huesos. Además, parte del citrato que se devuelve al donante se excreta en la orina junto con el calcio, lo que provoca una mayor pérdida de calcio del cuerpo. No se sabe si la pérdida de calcio durante la aféresis en personas que se someten a este procedimiento repetidamente tiene algún efecto a largo plazo sobre el equilibrio del calcio corporal y las reservas de calcio en los huesos. Este estudio medirá la densidad ósea y el equilibrio de calcio en donantes de plaquetas y glóbulos blancos a largo plazo y comparará los resultados con los de los donantes de sangre entera, que no reciben citrato.

Las personas sanas entre 18 y 80 años de edad que pesan entre 110 y 300 libras, no tienen una prótesis de metal y no están embarazadas pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

Donantes de sangre entera

• Toma de muestras de sangre 2 semanas antes de la donación de sangre.
• Quité someterme a una donación de sangre entera estándar
• Recogida de muestras de orina.
• Exploración DEXA para evaluar la densidad ósea mediante la medición de las reservas de calcio en los huesos. Para este procedimiento, el sujeto permanece recostado sobre una mesa mientras se escanea la columna, la cadera y todo el cuerpo usando una pequeña cantidad de radiación. El antebrazo también se escanea mientras el sujeto está sentado. La exploración puede repetirse después de 2 años.

Donantes de plaquetas y leucoféresis

• Donación estándar de plaquetas o glóbulos blancos.
• Recolección de muestras de sangre inmediatamente antes y después de la donación, y en el primer, cuarto y decimocuarto día después de la donación.
• Recolección de muestras de orina al inicio y al final del procedimiento de aféresis y en el primer, cuarto y decimocuarto día después de la donación.
• Exploración DEXA al comienzo del estudio (no antes de 2 semanas después de su última donación por aféresis). La exploración puede repetirse después de 2 años.
• A algunos donantes de aféresis se les puede pedir que se sometan a un segundo procedimiento en el que toman calcio de acuerdo con las pautas estándar para plaquetaféresis y leucoféresis. Durante el segundo procedimiento, los donantes de plaquetas tomarán tabletas orales de calcio antes de comenzar la plaquetaféresis. Los donantes de glóbulos blancos recibirán calcio por vía intravenosa (a través de una vena) durante la segunda leucaféresis. Para este segundo procedimiento, los donantes proporcionan muestras de sangre y orina adicionales como se describe anteriormente.