Estudio de Atazanavir potenciado (ATV) frente a ATV no potenciado en pacientes sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• ARN del VIH mayor o igual a 200 copias/mL en la selección
• 18 años o más
• Debe usar anticonceptivos de barrera.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de las 72 horas antes de comenzar a tomar los medicamentos del estudio.

Criterio de exclusión:

• No puede o no quiere usar un método anticonceptivo aceptable durante todo el período del estudio, incluidas 8 semanas después del estudio.
• Mujeres que usan anticonceptivos orales, mujeres embarazadas o lactantes
• Mujeres que tienen una prueba de embarazo positiva al inscribirse o antes de comenzar a tomar los medicamentos del estudio.
• Personas que tienen una esperanza de vida superior a 12 meses.
• OI relacionada con el VIH recién diagnosticada o cualquier afección médica que requiera tratamiento agudo en el momento de la inscripción
• Cualquier terapia antirretroviral dentro de los 30 días anteriores a la selección
• Cualquier terapia antirretroviral previa (más de 30 días de NRTI y/o más de 7 días de terapias con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI) o inhibidores de la proteasa)
• Cualquiera de las siguientes condiciones: síndrome de Cushing, síndrome de Gilbert, hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratado, sospecha de infección primaria (aguda) por VIH, enfermedad hepática obstructiva, hepatitis aguda comprobada o sospechada en los 30 días previos al ingreso al estudio, diarrea intratable (en más de 6 heces sueltas por día durante al menos 78 días consecutivos) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio, antecedentes de hemofilia, antecedentes de pancreatitis aguda o crónica, presencia de miocardiopatía (debida a cualquier causa) o cualquier enfermedad cardiovascular significativa, como cardiopatía isquémica inestable enfermedad
• Abuso activo de alcohol o sustancias
• Antecedentes o signos y síntomas de neuropatía periférica bilateral superior al grado 2 en el momento de la selección
• Terapia previa con potencial mielosupresor, neurotóxico, pancreatotóxico, hepatotóxico o citotóxico dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio o la necesidad esperada de dicha terapia o terapia con metadona o ribavirina/interferones o tratamiento con fármacos neurotóxicos o fármacos que afectan al CYP3A4
• Incapacidad para tragar cápsulas.