Исследование усиленного атазанавира (ATV) по сравнению с не усиленным ATV у ранее не получавших лечение пациентов

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие
• РНК ВИЧ больше или равна 200 копий/мл при скрининге
• 18 лет и старше
• Необходимо использовать барьерную контрацепцию
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 72 часов до начала приема исследуемых препаратов.

Критерий исключения:

• Неспособность или нежелание использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования, включая 8 недель после исследования.
• Женщины, использующие оральные контрацептивы, беременные или кормящие женщины
• Женщины с положительным тестом на беременность при включении в исследование или до начала приема исследуемых препаратов.
• Люди с ожидаемой продолжительностью жизни более 12 месяцев
• Недавно диагностированный НО, связанный с ВИЧ, или любое заболевание, требующее неотложной терапии на момент регистрации.
• Любая антиретровирусная терапия в течение 30 дней до скрининга
• Любая предшествующая антиретровирусная терапия (более 30 дней НИОТ и/или более 7 дней терапии ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторами протеазы)
• Любое из следующих состояний: синдром Кушинга, синдром Жильбера, нелеченый гипотиреоз или гипертиреоз, подозрение на первичную (острую) ВИЧ-инфекцию, обструктивное заболевание печени, подтвержденный или подозреваемый острый гепатит за 30 дней до включения в исследование, трудноизлечимая диарея (при более чем 6 жидкий стул в день в течение как минимум 78 дней подряд) в течение 30 дней до включения в исследование, наличие в анамнезе гемофилии, острого или хронического панкреатита в анамнезе, наличие кардиомиопатии (по любой причине) или любого серьезного сердечно-сосудистого заболевания, такого как нестабильная ишемическая болезнь сердца болезнь
• Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами
• История или признаки и симптомы двусторонней периферической невропатии выше 2 степени на момент скрининга
• Предыдущая терапия с миелосупрессивным, нейротоксическим, панкреатотоксическим, гепатотоксическим или цитотоксическим потенциалом в течение 3 месяцев до начала исследования или ожидаемая потребность в такой терапии или терапии метадоном или рибавирином/интерферонами или лечение нейротоксическими препаратами или препаратами, влияющими на CYP3A4
• Невозможность проглотить капсулы