Celecoxib y erlotinib en el tratamiento de exfumadores con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV

Criterios:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) confirmado histológica o citológicamente que cumple 1 de los siguientes criterios de estadio: estadio IIIB con derrame pleural; enfermedad en estadio IV; enfermedad recurrente o progresiva después de cirugía previa, radioterapia y/o quimioterapia
• Si el único tratamiento anterior fue adyuvante o neoadyuvante, la progresión del tumor o la recurrencia debe haber ocurrido dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento anterior.
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas >= 100.000/mm^3
• Hemoglobina >= 10 g/dL
• hemostasia normal
• Creatinina =< 2,0 mg/dL
• Sin enfermedad cardiovascular significativa
• Sin cardiopatía clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin arritmia no controlada
• Sin angina inestable
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• FEV1 >= 1,0 litro O 40 % del previsto en los últimos 3 meses
• Saturación de oxígeno >= 90% en aire ambiente
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses después del tratamiento del estudio.
• Dispuesto a someterse a una broncoscopia.
• Sin alergia a las sulfonamidas ni reacción de hipersensibilidad al celecoxib
• Ninguna otra condición médica o psicológica (p. ej., psicosis aguda) que impida la participación en el estudio
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina)
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Se permite la resección completa previa siempre que haya documentación histológica y citológica de recurrencia de la enfermedad
• Más de 3 meses desde agentes quimiopreventivos previos (p. ej., oltipraz, retinoides o N-acetilcisteína [NAC])
• Sin clorhidrato de erlotinib previo
• Ningún otro antagonista de EGFR anterior
• No se sabe que ningún medicamento concomitante interactúe con el clorhidrato de erlotinib o el celecoxib, incluidos los siguientes: fluconazol, litio, furosemida, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos, Hypericum perforatum (St. hierba de San Juan)
• Sin medicamentos antiinflamatorios no esteroideos concurrentes
• Aspirina concurrente de hasta una dosis promedio de 325 mg/día permitida
• Sin tratamiento con aspirina durante 7 días antes de cualquier broncoscopia o biopsia de piel.
• Ningún otro inhibidor de EGFR concurrente o inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2)
• Cumple 1 de los siguientes criterios: 1) NSCLC avanzado con al menos enfermedad estable después de >= 4 ciclos de quimioterapia con platino 2) Enfermedad recidivante o refractaria después del tratamiento con >= 1 programa previo de quimioterapia con platino, incluida la terapia adyuvante o neoadyuvante para NSCLC
• Sin metástasis cerebrales no tratadas
• ECOG 0-1
• Exfumador, según lo indicado por lo siguiente: 1) Al menos un historial de tabaquismo de 30 paquetes por año 2) Duración del tabaquismo de al menos 10 años 3) Al menos 12 meses de abandono del hábito de fumar autoinformado 4) Cotinina en orina negativa