Celecoxib e Erlotinib no tratamento de ex-fumantes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV

Critério:

• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado histologicamente ou citologicamente, atendendo a 1 dos seguintes critérios de estágio: Estágio IIIB com derrame pleural; doença em estágio IV; doença recorrente ou progressiva após cirurgia prévia, radioterapia e/ou quimioterapia
• Se o único tratamento anterior foi adjuvante ou neoadjuvante, a progressão ou recorrência do tumor deve ter ocorrido dentro de 6 meses após a conclusão do tratamento anterior
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3
• Hemoglobina >= 10 g/dL
• Hemostasia normal
• Creatinina = < 2,0 mg/dL
• Nenhuma doença cardiovascular significativa
• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem disritmia descontrolada
• Sem angina instável
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• VEF1 >= 1,0 litro OU 40% do previsto nos últimos 3 meses
• Saturação de oxigênio >= 90% em ar ambiente
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 6 meses após o tratamento do estudo
• Disposto a fazer broncoscopia
• Sem alergia a sulfonamidas ou reação de hipersensibilidade ao celecoxibe
• Nenhuma outra condição médica ou psicológica (por exemplo, psicose aguda) que impeça a participação no estudo
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para mitomicina)
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Ressecção completa prévia permitida desde que haja documentação histológica e citológica de recorrência da doença
• Mais de 3 meses desde agentes quimiopreventivos anteriores (por exemplo, oltipraz, retinóides ou N-acetilcisteína [NAC])
• Sem cloridrato de erlotinibe anterior
• Nenhum outro antagonista de EGFR anterior
• Nenhuma medicação concomitante conhecida por interagir com cloridrato de erlotinibe ou celecoxibe, incluindo os seguintes: Fluconazol, Lítio, Furosemida, Inibidores da enzima conversora de angiotensina, Fenitoína, Carbamazepina, Rifampicina, Barbitúricos, Hypericum perforatum (St. erva de João)
• Sem medicamentos anti-inflamatórios não esteróides concomitantes
• Aspirina concomitante de até uma dose média de 325 mg/dia permitida
• Nenhum tratamento com aspirina por 7 dias antes de qualquer broncoscopia ou biópsia de pele
• Nenhum outro inibidor de EGFR ou inibidor de ciclo-oxigenase-2 (COX-2) concomitante
• Atende a 1 dos seguintes critérios: 1) NSCLC avançado com pelo menos doença estável após >= 4 cursos de quimioterapia contendo platina 2) Doença recidivante ou refratária após tratamento com >= 1 programa anterior de quimioterapia contendo platina, incluindo terapia adjuvante ou neoadjuvante para NSCLC
• Sem metástases cerebrais não tratadas
• ECOG 0-1
• Ex-fumante, conforme indicado a seguir: 1) História de tabagismo de pelo menos 30 maços-ano 2) Duração do tabagismo de pelo menos 10 anos 3) Pelo menos 12 meses de cessação do tabagismo autorreferida 4) Cotinina urinária negativa