Célécoxib et Erlotinib dans le traitement d'anciens fumeurs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV

Critère:

• Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) confirmé histologiquement ou cytologiquement répondant à l'un des critères de stade suivants : stade IIIB avec épanchement pleural ; maladie de stade IV ; maladie récurrente ou évolutive après une chirurgie, une radiothérapie et/ou une chimiothérapie antérieures
• Si le seul traitement antérieur était en situation adjuvante ou néoadjuvante, la progression ou la récidive de la tumeur doit s'être produite dans les 6 mois suivant la fin du traitement antérieur
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
• Hémoglobine >= 10 g/dL
• Hémostase normale
• Créatinine =< 2,0 mg/dL
• Pas de maladie cardiovasculaire significative
• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association
• Pas de dysrythmie incontrôlée
• Pas d'angor instable
• Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• VEMS >= 1,0 litre OU 40 % de la valeur prévue au cours des 3 derniers mois
• Saturation en oxygène >= 90% sur l'air ambiant
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 6 mois après le traitement de l'étude
• Disposé à subir une bronchoscopie
• Pas d'allergie aux sulfamides ni de réaction d'hypersensibilité au célécoxib
• Aucune autre condition médicale ou psychologique (par exemple, psychose aiguë) qui empêcherait la participation à l'étude
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour la mitomycine)
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Résection complète préalable autorisée à condition qu'il existe une documentation histologique et cytologique de la récidive de la maladie
• Plus de 3 mois depuis les agents chimiopréventifs antérieurs (par exemple, oltipraz, rétinoïdes ou N-acétylcystéine [NAC])
• Aucun chlorhydrate d'erlotinib antérieur
• Aucun autre antagoniste antérieur de l'EGFR
• Aucun médicament concomitant connu pour interagir avec le chlorhydrate d'erlotinib ou le célécoxib, y compris les suivants : fluconazole, lithium, furosémide, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques, Hypericum perforatum (St. millepertuis)
• Aucun anti-inflammatoire non stéroïdien concomitant
• Aspirine concomitante jusqu'à une dose moyenne de 325 mg/jour autorisée
• Aucun traitement à l'aspirine pendant 7 jours avant toute bronchoscopie ou biopsie cutanée
• Aucun autre inhibiteur de l'EGFR ou inhibiteur de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) concomitant
• Répond à 1 des critères suivants : 1) CPNPC avancé avec au moins une maladie stable après >= 4 cycles de chimiothérapie contenant du platine 2) Maladie récidivante ou réfractaire après un traitement avec >= 1 programme antérieur de chimiothérapie contenant du platine, y compris un traitement adjuvant ou néoadjuvant pour le NSCLC
• Pas de métastases cérébrales non traitées
• ECOG 0-1
• Ancien fumeur, tel qu'indiqué par les éléments suivants : 1) Antécédents de tabagisme d'au moins 30 paquets-années 2) Durée du tabagisme d'au moins 10 ans 3) Au moins 12 mois d'arrêt du tabac autodéclaré 4) Cotinine urinaire négative